파로스아이바이오 백혈병 신약 후보물질, 식약처 희귀의약품 지정
혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품 지정은…
식품의약품안전처
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엔젠바이오, 식약처 주관 체외진단의료기기 기술지원사업 선정
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 식품의약품안전처에서 지원하는 ‘WHO-PQ 인증을 위한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기술지원사업’의 참여기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번…
냉방에 눈이 ‘뻑뻑’ …인공눈물 하루 사용 횟수 정해져있다고?
월요일인 오늘(19일) 전국 대부분 지역에서 최고 체감온도가 35도 안팎으로 오르는 등 무더운 날씨가 이어지겠다. 최저 기온은 24~27도, 최고…
아미코젠 “저분자 키토올리고당, 호흡기 질환 개선 효과 확인”
아미코젠은 헬스케어 소재인 ‘저분자 키토올리고당’의 호흡기 질환에 대한 개선 효과를 확인했다고 13일 밝혔다. 키토올리고당은 지방이나 중금속 등을 흡착해…
뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드…
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 국내 임상 IND 승인
휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)에 대해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이에 따라 휴온스랩은 건강한…
"땀 냄새 막으려 칙칙"...액취방지제, 언제 뿌려야 효과 좋나?
월요일인 오늘(22일)은 전국이 무덥고 습하겠다. 수도권에는 오전부터 시간당 30mm 안팎의 세찬 비가 쏟아지겠으며, 충남 북부 서해안과 경북 북부…
웰트 “디지털 기술로 사람 살릴 것… ‘디지털 제약사’라고 불러달라”
“웰트는 디지털 약을 만드는 제약사를 지향합니다. 굳이 이름 짓자면 ‘디지털 파마(Pharma)’가 되겠네요. 아직 의학적으로 설명이 어려운 공백을 디지털로…
퓨처켐 전립선 암 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
방사성의약품 전문기업 퓨처켐은 전립선 암 치료제로 개발 중인 ‘FC705(성분명 루도타다이펩)’가 식품의약품안전처 ‘개발 단계 희귀의약품’으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 개발…
알츠하이머치료제 ‘도나네맙’ 승인에 미소짓는 '이 회사'
전세계 세 번째 알츠하이머 치료제인 일라이 릴리의 ‘도나네맙(상품명 키선라)’이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서 알츠하이머 진단을 위한 방사성의약품 기업들도…