아미코젠 “저분자 키토올리고당, 호흡기 질환 개선 효과 확인”
아미코젠은 헬스케어 소재인 ‘저분자 키토올리고당’의 호흡기 질환에 대한 개선 효과를 확인했다고 13일 밝혔다. 키토올리고당은 지방이나 중금속 등을 흡착해…
식품의약품안전처
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뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드…
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 국내 임상 IND 승인
휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)에 대해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이에 따라 휴온스랩은 건강한…
"땀 냄새 막으려 칙칙"...액취방지제, 언제 뿌려야 효과 좋나?
월요일인 오늘(22일)은 전국이 무덥고 습하겠다. 수도권에는 오전부터 시간당 30mm 안팎의 세찬 비가 쏟아지겠으며, 충남 북부 서해안과 경북 북부…
웰트 “디지털 기술로 사람 살릴 것… ‘디지털 제약사’라고 불러달라”
“웰트는 디지털 약을 만드는 제약사를 지향합니다. 굳이 이름 짓자면 ‘디지털 파마(Pharma)’가 되겠네요. 아직 의학적으로 설명이 어려운 공백을 디지털로…
퓨처켐 전립선 암 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
방사성의약품 전문기업 퓨처켐은 전립선 암 치료제로 개발 중인 ‘FC705(성분명 루도타다이펩)’가 식품의약품안전처 ‘개발 단계 희귀의약품’으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 개발…
알츠하이머치료제 ‘도나네맙’ 승인에 미소짓는 '이 회사'
전세계 세 번째 알츠하이머 치료제인 일라이 릴리의 ‘도나네맙(상품명 키선라)’이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서 알츠하이머 진단을 위한 방사성의약품 기업들도…
엔지켐생과, 아토피 치료제 후보물질 임상 2상 IND 신청
엔지켐생명과학이 아토피 피부염 치료제 후보물질의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 엔지켐생명과학이 개발 중인 ‘EC-18’의…
의료AI가 환자 건강데이터 침해땐 누구 책임일까?
“인공지능(AI)은 어떤 책임도 지지 않습니다. 의사와 병원, AI 개발사가 책임을 분담하죠. AI의 판단을 따라 진단이나 처방을 하더라도 AI에게…
코어라인 폐색선증 진단 AI, 식약처 혁신의료기기 지정
의료 인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트(이하 코어라인)는 자사 폐색전증 진단 보조 소프트웨어 ‘에이뷰 PE’가 최근 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 밝혔다.…