셀트리온 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’ 美서 허가
셀트리온이 미국에서 황반변성 치료제를 허가받으며 안과 치료제 시장에 공식 진입한다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러…
바이오시밀러
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바이오시밀러 허가기간 3개월 이상 줄어든다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오시밀러(동등생물의약품)의 허가 기간 단축을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 일부개정안을 11일…
셀트리온제약, 2분기 영업이익 65% 증가한 155억원
셀트리온제약은 14일 경영실적 공시를 통해 올해 2분기 기준 매출액 1313억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 12.1% 증가한…
셀트리온 “항암제 허쥬마, 日 트라스투주맙 시장 점유율 75%”
셀트리온이 판매 중인 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’와 전이성 직결장암·유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)’가 일본 항암제 시장을 석권하며 영향력을 공고히…
삼성바이오에피스, 일본 니프로와 맞손...현지 판매 통로 확보
삼성바이오에피스가 일본 바이오시밀러 시장에 진출한다. 삼성바이오에피스는 일본 니프로 코퍼레이션(이하 니프로)과 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 등 다양한 바이오시밀러 제품의…
서정진 “美 약가 인하·관세 부과, 별 영향 없어"...매출 5조원 무난
셀트리온 서정진 회장이 미국 약가 인하와 관세 변수에도 불구하고 연초 제시한 ‘매출 5조원’ 목표를 무난히 달성할 것이라고 전망했다.…
셀트리온, 호주서 2주만에 바이오시밀러 3종 허가
셀트리온이 최근 2주간 호주에서 3종의 바이오시밀러 허가를 잇따라 획득하며 포트폴리오를 확장하고 있다. 셀트리온은 최근 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환…
삼성바이오에피스, 희귀질환약 ‘에피스클리’ 美서 출시
삼성바이오에피스가 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘에피스클리’를 미국에 출시하고, 오리지널 의약품 대비 30% 낮은 가격을 앞세워 시장 공략에 나섰다.…
로슈, ‘오크레버스’ 고용량 임상 좌초…특허 방어에 빨간불
글로벌 제약사 로슈가 다발성경화증 치료제 '오크레버스(성분명 오크렐리주맙)'의 특허 연장을 위한 고용량 투여 전략에서 난항을 겪고 있다. 바이오시밀러(생물학적제제 복제약)와…
골다골증약 ‘프롤리아’시장 경쟁 점화…종근당·대웅·한미 한판 붙는다
블록버스터 골다공증 치료제 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’의 국내 시장에서 대웅제약·한미약품·종근당이 맞붙는다. 대웅제약과 셀트리온제약이 프롤리아의 첫 바이오시밀러를 출시한 가운데, 한미약품은 삼성바이오에피스와…