바이오시밀러 10년, 韓 기업 약진…규제·경쟁 ‘새로운 시험대’
미국 바이오시밀러 시장이 개화한 지 10년이 흐른 가운데, 한국 제약·바이오 기업들의 점유율이 30%에 달하며 강세를 보이고 있다. 하지만…
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 美서 허가
셀트리온이 미국에서 처음으로 천식약 ‘졸레어’의 바이오시밀러에 대해 품목 허가를 획득했다. 셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)…
셀트리온 골질환 치료 바이오시밀러 2종 유럽서 승인
셀트리온이 자가면역질환 치료제와 항암제에 이어 골 질환 치료제로 유럽 진출 영역을 확대한다. 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)에서 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)'와 '엑스지바(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러…
에이프로젠, 파킨슨병 치료제 공동개발 시동…연내 기술이전 목표
국내 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠과 앱트뉴로사이언스가 파킨슨병 치료제 공동개발을 위한 전략적 협력을 체결하고 본격적인 연구개발(R&D)에 돌입한다. 양사는 서울대학교 정종경…
셀트리온 자가면역질환치료 바이오시밀러 美 FDA 승인
셀트리온은 세계적 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 악템라는 체내 염증…
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 셀트리온은…
셀트리온 “항암제 허쥬마 일본서 74% 점유율 달성”
셀트리온이 출시한 바이오시밀러 제품들이 일본에서 성과를 속속 내놓고 있다. 특히 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'는 오리지널 제품을 넘어서며 점유율…
알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 출원
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)이 고용량 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 글로벌 바이오텍…
프레스티지바이오파마, 줄리앙 레아 커머셜 디렉터 영입
바이오의약품 전문 기업 프레스티지바이오파마는 글로벌 영업 및 재무 총괄(글로벌 커머셜 오퍼레이션 디렉터)에 줄리앙 레아 박사를 선입했다고 10일 밝혔다.…
“내년에도 보건산업 수출 10% 이상 성장할 것”
올해 보건산업 수출액이 전년보다 16.6% 증가할 것으로 예상되는 가운데, 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 내년에도 10% 이상의 수출 성장이 기대된다고 전망했다.…