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[기자수첩] 서정진 회장의 실적 자신감, 과연 이번엔…
셀트리온이 올해 4분기 실적에 대해 강한 자신감을 드러냈지만 증권업계가 내놓는 실적 전망은 거리감이 느껴진다. 앞서 셀트리온은 짐펜트라의 매출…
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美 FDA, 신약 개발서 ‘원숭이 독성시험’ 대폭 감축 추진
미국 식품의약국(FDA)이 신약 안전성 평가에서 영장류(원숭이) 대상 장기 독성시험을 줄이거나 없애는 방침을 밝혔다. 제약사의 개발 기간과 비용을 낮춰…
셀트리온, 美서 ‘옴리클로’ 고용량 PFS 제형 허가
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’ 300㎎ 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 제형에 대해 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 옴리클로는…
SK바이오팜, 獨기업서 방사성 동위원소 원료 확보
SK바이오팜은 독일 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러로부터 악티늄-225(225Ac)을 공급받기로 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 악티늄-225는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 하지만 전…
JW중외, 통풍신약 ‘에파미뉴라드’ 美 용도 특허…독점 2038년까지
JW중외제약이 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’의 용도(용법·용량) 특허를 미국 특허청(USPTO)에서 등록했다고 3일 밝혔다. 물질특허에 더해 핵심 사용 특허까지 확보하며 미국…
JW중외제약 함은경·신영섭 각자대표 체제
JW중외제약은 함은경 JW메디칼 대표이사를 신임 대표이사로 선임했다. 2일 전자공시시스템에 따르면, JW중외제약은 기존 신영섭 대표이사 단독 대표 체제에서 신영섭·함은경…
신세계 펼치는 AI 개발 신약... 기간·비용 절반 이하로 ‘뚝’
신약 개발에 인공지능(AI)을 활용하면서 개발 기간을 통상 10년에서 절반도 안 되는 4년으로 줄인 사례가 나왔다. 또한 임상 3상까지…
빅파마들 치매 신약 개발 잇단 실패... 기회 커지는 국내 바이오텍
최근 존슨앤존슨(J&J)과 노보 노디스크 등 글로벌 제약사들이 알츠하이머 치료제 개발에 난항을 겪자 임상 단계에 진입해 있는 국내 기업들이…
셀트리온, ‘램시마SC’ 칠레 출시…중남미 공립시장 첫 진출
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘램시마SC’를 칠레에 출시했다. 램시마SC가 중남미 국가 중 공보험 등재 후 공립시장에서 판매를 시작한…
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 판매 시작
삼성바이오에피스가 골질환 치료제 ‘오보덴스(Obodence)’와 ‘엑스브릭(Xbryk)’ 등 2종을 12월과 내년 1월에 유럽에서 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스·엑스브릭은 글로벌…