핵심 간부 잇단 사퇴… 美 FDA에 무슨 일이
미국 식품의약국(FDA) 의약품평가연구센터(CDER) 수장 인사가 파행을 겪고 있다. 스탯뉴스·피어스파마 등 외신에 따르면, 항암제 심사 혁신을 이끌어 온 리처드…
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비만약 ‘마운자로’, 2형 당뇨병 환자에 건보 혜택
이르면 내년 상반기부터 국내 성인 당뇨병 환자가 당뇨·비만치료제 '마운자로(성분명 터제파타이드)'를 사용할 때 건강보험 혜택을 받게 될 것으로 보인다.…
[인사] SK바이오사이언스
▶임원 승진 (부사장) △신지영 (Global Program Management실장) △안기채 (기업문화실장)
SK바이오팜 조직 개편…최태원 회장 장녀 최윤정, 전략본부장 선임
최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 씨가 SK바이오팜의 사업 및 성장 전략을 책임지는 전략본부장에 선임됐다. SK바이오팜은 또한 방사성의약품(RPT) 본부를…
“8년 걸리던 신약물질 발굴, 46일로 단축... 전용펀드 조성하자”
인공지능(AI)을 활용한 신약 개발을 촉진하기 위해 AI 신약 개발에 투자하는 펀드를 조성하고, 의료 데이터 접근성을 개선하는 등 제도…
광동제약, 최성원·박상영 각자대표 체제로 전환
광동제약이 이사회 결의를 통해 박상영 경영총괄 사장을 대표이사로 신규 선임하고, 최성원 대표이사 회장과 함께 2인 각자대표 체제를 도입한다고…
셀트리온 ADC 항암 신약, 美 FDA서 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반의 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙으로 지정 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존…
동아제약, 첫 액상형 수면유도제 ‘이지퀼나잇액’ 판매
동아제약은 국내 첫 액상형 수면유도제 ‘이지퀼나잇액’을 출시했다고 4일 밝혔다. ‘간편한(Easy) 복용으로 평온한(Tranquil) 밤(Night)을 보낸다’는 의미를 지닌 이 제품의…
“첫 단추는 미국에서”…美, 초기 임상 유치에 수수료 인센티브 검토
미국 식품의약국(FDA)이 미국 내에서 초기 임상시험(특히 1상)을 수행하는 바이오·제약사에 신약 신청·유지 수수료를 감면하고, 반대로 해외에서 개발을 시작한 경우에는…
임선영 원장·한가족의료봉사회, 한미참의료인상 수상
올해 24번째를 맞은 ‘한미참의료인상’에 임선영산부인과의원 임선영 원장과 삼성서울병원 한가족의료봉사회가 수상자로 선정됐다. 한미참의료인상은 2002년 서울특별시의사회와 한미약품이 공동으로 제정한 봉사상이다.…