케이메디허브, 국가신약개발사업 기업에 CDMO 상담 지원
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 올해 2분기 '2026 국가신약개발사업 CDMO 사전상담 프로그램'을 마무리했다. 의약품 위탁개발생산(CDMO) 의약품 개발·생산 대행을 의미한다. CDMO 사전상담은 국가신약개발사업단(KDDF)이…
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HLB펩, 펩타이드 CDMO 해외 영업망 넓힌다…노바브릿지와 MOU
HLB펩이 글로벌 펩타이드 공급 확대와 해외 고객 발굴을 위해 홍콩 기반의 노바브릿지(NovaBridge)와 협력에 나선다. 펩타이드는 아미노산이 짧게 연결된…
GC녹십자 “WHO GMP 실사 서면 대체”
GC녹십자는 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내…
펩트론, 비만 치료제 ‘PT403’ 해외 특허 등록...한달 간격 주사 가능
국내 바이오기업 펩트론이 한달 간격으로 투여가 가능한 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 당뇨·비만 치료제 ‘PT403(후보물질명)’의 특허 기술을 전 세계적으로…
동남권원자력의학원, 첨단재생의료 GMP 탈바꿈
내년 2월, 개정 첨생법(첨단재생바이오법) 시행을 앞두고 부산 동남권원자력의학원(의학원장 이창훈)이 '첨단재생의료 세포처리시설(GMP)’을 완전히 탈바꿈했다. 확장해 이전하면서 세포치료제 생산 시스템을…
“노바티스는 방사성의약품으로 대박 났다는데"
스위스 제약사 노바티스(Novartis)는 지난해 대박이 났다. 전립선암 치료제(플루빅토) 하나만으로 1조4천억원 매출을 올렸다. 전년 대비 262%나 늘었다. 신경내분비암 치료제(루타테라)로도…
"첨단 방사성의약품과 헬스케어산업이 만나면?"
첨단의학 반경을 넓혀나가고 있는 갖가지 방사성의약품들은 앞으로 임상 현장에 어떤 변화를 몰고 올까? 또 우리 시민들 헬스케어(health-care)엔 또…
GMP취소 처분 집행정지 인용...동구바이오제약 생산중단 위기 모면
동구바이오제약은 지난달 13일 제기한 ‘내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정’ 취소 처분 관련 집행정지 가처분 신청에 대해 법원이…
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득...CDMO 사업 확대
유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)이 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한…
"노바티스 전립선암 신약, 올해 부울경에서 쓸 수 있다”
동남권원자력의학원(의학원장 이창훈)에 방사성의약품 제조시설(GMP급)이 문을 열었다. 전국에 의약품 GMP는 많지만, 연구 및 임상용 방사성의약품 제조시설은 부울경(부산, 울산, 경남)에다…