'다발골수종' 문 두드리는 화이자...얀센과 진검승부 예고
글로벌 빅파마 화이자가 다발골수종 치료제 시장에 도전장을 던진다. 다발골수종 분야 최초의 CAR-T 치료제와 항체의약품을 다수 보유한 얀센과는 정면대결이…
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산후우울증, 먹는 알약으로 치료한다
산후우울증 치료제 ’주라놀론’이 알약 형태의 경구 치료제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다. 뉴욕타임스와 AFP통신 등은 4일(현지시간) 바이오젠과 세이지…
최초의 산후 우울증 치료약, FDA 승인 눈앞
산후 우울증에 대한 최초의 약이 미국 미국식품의약국(FDA)의 승인을 눈앞에 두고 있다. 미국 일간지 뉴욕포스트(New York Post)는 《미국 정신의학…
화이자, RSV 예방백신 '아브리스보'...임신부 접종 가능해질까
치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이…
매년 10만명 영유아 사망...‘RSV 감염' 예방약 시대 열렸다
아스트라제네카와 사노피가 공동개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 치료제가 글로벌 시판허가를 획득했다. 이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 RSV 예방 전략에도…
살 빼려다 자살 충동?... EU, 위고비·삭센다 조사
비만 치료 주사제를 사용한 이후 자살 충동을 느꼈다는 사례가 보고돼 유럽연합 당국이 조사에 나섰다. 지난 10일(현지시각) 로이터 보도에…
치매 치료 대전환...알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 정식승인
‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 알츠하이머 치매 치료제 분야에 최초 정식승인을 획득하며 글로벌 처방권에 진입했다. 레켐비는 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는…
로슈, 항암 신약 '가브레토' 미국 허가 자진 철회 이유는?
다국적제약기업 로슈가 항암제 신약 '가브레토(성분명 프랄세티닙)'의 갑상선암 적응증을 자진 철회했다. 3년 전 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 획득했으나, 최근 정식승인을…
황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은…
먹는 약으로 뇌종양 치료 가능할까?...표적 신약 대기 중
뇌종양 환자 치료에 경구용 표적치료제를 사용하는 시대가 가시권에 들었다. 강력한 독성반응을 일으켜 정상 세포까지 사멸시키는 현행 항암화학요법이나 방사선…