'킴리아' 등 세포치료제 쓰고 혈액암 생겼다?...안전성 조사 착수
'원샷' 치료제로 유명한 '킴리아' 등의 키메릭항원수용체-T(이하 CAR-T) 세포 치료제에서 심각한 안전성 문제가 불거졌다. 이들 CAR-T 치료제를 사용한 일부…
FDA
296 개의 기사가 있습니다.
제왕절개 통증...수술부위 마취요법, 만족도 높은 것은?
아이를 출산할 때 제왕절개를 선택하는 여성 비율이 크게 늘고 있다. 국내 제왕절개 분만율은 2012년 26.9%에서 2021년 58.7%로 두…
부진한 녹십자, 면역글로불린 美진출로 돌파구 마련?
녹십자가 내년을 목표로 추진 중인 면역글로불린제제 ‘IVIG-SN 10%’의 미국 진출에 대해 증권가와 투자자들의 기대감이 크다. 녹십자는 최근 독감백신과…
'크리스퍼 유전자가위' 의약품, 세계 최초 승인
크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위로 알려진 유전자 편집기술을 적용한 의약품이 세계 최초로 영국에서 승인됐다. 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)은 16일(현지시간)…
삼바에피스 황반변성약, 美시장 공략 힘받는다
삼성바이오에피스의 안과질환 바이오시밀러 ‘바이우비즈(오리지널 의약품명 루센티스)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 인터체인저블(Interchangeable) 바이오시밀러로 지정되며 미국 현지 의료 시장 공략이 본격화될 전망이다.…
폐암 신약 ‘렉라자’, 유한양행 성장 견인 언제쯤?
최근 유한양행의 차세대 비소세포폐암 치료 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)가 임상 마지막 단계인 글로벌 임상3상을 종료함에 따라 시장의 관심이 쏠리고…
노바티스, 희귀 신장병 시장 도전...4조에 인수한 후보물질 어떤 약?
다국적 제약기업 노바티스가 만성 콩팥병(신장질환) 치료제 개발에 본격 시동을 건다. 전문 바이오기업과 4조원이 넘는 후보물질 인수 계약을 체결하고,…
실명 막는 '황반변성' 치료제 경쟁 치열...‘아일리아' 독주 정조준
황반변성과 황반부종 등 안과질환 치료제 시장에서 대형 품목간 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 주사 횟수의 간소화 전략과 함께, 치료제의…
난치성 소아 질환 '듀센병' 신약 등장...“스테로이드 대체할 것"
유전성 희귀 신경근육질환인 '듀센 근이영양증(듀센병)' 치료 분야에 새로운 약물 옵션이 등장한다. 염증 경로를 강력하게 억제하는 항염증제로, 체중 증가와…
미국·유럽 제약시장 인허가 전략 궁금하다면...전문가 한자리에
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 국내 기업의 선진 해외시장 진출을 가속화하기 위해 오는 25일부터 3일간 양재 엘타워에서 제약·의료기기 전문가들이…