암 잡는다던 '꿈의 항암제'...오히려 암 키웠다, 무슨 약?
'꿈의 항암제'로 불리는 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 세포 치료제의 안전성 논란이 확산할 조짐이다. 최근 글로벌 허가당국은 이들 제품의 안전성을 조사한 뒤,…
FDA
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꿈의 항암제 CAR-T의 악몽?...FDA "최고수위 안전성 경고 넣어라"
‘원샷’ 치료제로 유명한 ‘킴리아’ 등의 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 제품들에 심각한 안전성 경고 문구가 추가될 예정이다. CAR-T 세포 치료제는 차세대 암…
GC녹십자 "산필리포증후군 치료물질, 유럽 희귀의약품 지정"
GC녹십자는 바이오벤처 노벨파마와 함께 개발 중인 '산필리포증후군 A형'에 대한 뇌실 투여(ICV) 방식의 치료제가 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 지정(ODD)됐다고 19일 밝혔다.…
‘기적의 비만 치료제’, 맞고 싶은가요?
저명한 학술지 '사이언스'가 최신 비만 치료제를 ‘2023년 최고의 과학적 성과’로 꼽았다. 비만은 물론, 현대인을 괴롭히는 비만 관련 질병…
다케다 희귀병치료제 '하이큐비아' 적응증 확대
다케다의 희귀병 치료제 '하이큐비아'의 처방 범위가 넓어진다. 10년 전 성인 원발성 면역결핍증 치료제로 최초 승인을 받은 데 이어,…
KT&G, 유해성분 누락 논란에 "美 법규 위반 통보·제재 없어"
국내 담배업체 KT&G가 담배 성분을 일부 누락한 자료를 제출해 미국 법무부와 식품의약국(FDA)의 조사를 받고 있는 것으로 확인됐다. 이에…
당뇨가 불러온 지긋지긋한 통증...약 안먹어도 치료되나
당뇨병성 만성 통증 치료에 새로운 신경 치료법이 곧 첫 선을 보인다. 의료기기 '엑손 테라피(Axon Therapy)'가 미국 식품의약국(FDA)에 최초…
비만약 강자 노보노, 대사증후군 신약 개발에 7000억 투자
덴마크 소재 글로벌 빅파마 노보 노디스크가 심장대사질환 분야 차세대 신약 개발에 대규모 투자를 진행한다. 전 세계적으로 선풍적인 인기를…
희귀 난치병에 혁신신약 허가 빨라진다
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엔케이맥스 알츠하이머 치료제, 美 이어 캐나다서 임상 승인
엔케이맥스가 캐나다에서도 알츠하이머 치료제 임상 돌입을 앞두고 있다. 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부로부터 알츠하이머 1/2a상 연구에 대한 임상…