SK바이오팜, 세노바메이트 임상 청소년 포함 추진
SK바이오팜은 식품의약품안전처에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. 이번…
임상3상
27 개의 기사가 있습니다.
셀트리온 "램시마SC, 3상 유효성 확보...美진출 속도"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(개발명 CT-P13 SC)의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고…
3조 통풍치료제 시장...신약 글로벌 3상 잇따라 진입
JW중외제약이 통풍치료제 '에파미뉴라드'(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 대만, 유럽 등에도 내년 상반기…
젬백스, 알츠하이머 치료제 개발 탄력받는다
췌장암치료제 '리아백스'를 개발했던 젬백스앤카엘의 알츠하이머 치료제 개발이 탄력을 받고 있다. 젬백스앤카엘은 지난 1월 식약처로부터 승인받은 중등도에서 중증의 알츠하이머병…
프레스티지바이오파마, 인타스와 '아바스틴 시밀러' 계약 체결
프레스티지바이오파마는 인타스 제약과 현재 개발 중인 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 ‘HD204’에 대해 라이선스 및 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 라이선스…
SK바사, 코로나19 국산1호 백신 '스카이코비원' 품목허가 획득
SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 29일 밝혔다. 코로나19 '국산…
셀트리온 "코로나19 흡입형 항체치료제 글로벌 3상 중단키로"
셀트리온은 급변하고 있는 코로나19 상황을 고려해 코로나19 '흡입형 칵테일 항체치료제'의 글로벌 임상 3상 및 상업화 준비를 잠정 중단하기로…
SK바사 코로나19 백신 'GBP510', 부스터샷 임상3상 IND 승인
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'가 식품의약품안전처로부터 부스터샷 임상3상 시험계획서(IND)를 승인받았다. SK바이오사이언스는 식품의약품안전전처로부터 '만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제…
림프종 치료도 가능해진 '예스카타', 어떤 약?
대표적인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 길리어드사이언스의 '예스카타'가 세포 림프종(LBCL)으로 적응증을 확대했다. 이번 치료제 승인은 처음으로 CAR-T 치료법을…
동국제약, 국내 제약사와 전립선비대증 복합제 임상3상
동국제약이 3상 임상시험을 진행 중인 전립선비대증 복합제 ‘DKF-313’(코드명) 개발에 지난해 동아에스티, 신풍제약이 참여한 데 이어 최근 동구바이오제약이 합류했다.…