SK바사 코로나19 백신 'GBP510', 부스터샷 임상3상 IND 승인
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'가 식품의약품안전처로부터 부스터샷 임상3상 시험계획서(IND)를 승인받았다. SK바이오사이언스는 식품의약품안전전처로부터 '만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제…
임상3상
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림프종 치료도 가능해진 '예스카타', 어떤 약?
대표적인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 길리어드사이언스의 '예스카타'가 세포 림프종(LBCL)으로 적응증을 확대했다. 이번 치료제 승인은 처음으로 CAR-T 치료법을…
동국제약, 국내 제약사와 전립선비대증 복합제 임상3상
동국제약이 3상 임상시험을 진행 중인 전립선비대증 복합제 ‘DKF-313’(코드명) 개발에 지난해 동아에스티, 신풍제약이 참여한 데 이어 최근 동구바이오제약이 합류했다.…
SK바사, 질병청과 국산1호 코로나19 백신 공급계약
SK바이오사이언스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GBP510'의 국내 공급 계약을 질병관리청과 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 물량은 1000만회 접종분이다.…
GC녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 연기
GC녹십자의 혈액분획제제에 대한 미국 허가가 현장 미실시 등을 사유로 연기됐다. 혈액제제의 미국시장 진출에 다시 한 번 제동이 걸렸다.…
렉키로나주 공급 중단, "팍스로비드로 오미크론에 집중"
셀트리온이 생산·공급한 코로나19 항체 치료제인 '렉키로나주'의 신규 공급이 중단된다. 정부가 오미크론 변이에 대해선 효과가 떨어진다고 판단한 것이다. 현재…
대웅제약 "당뇨병 신약 중국 3상 승인"
대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받았다. 대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 메트포르민 병용요법에 대한…
"소아청소년 비만에 '삭센다' 새로운 치료 옵션"
노보 노디스크의 비만 치료제인 '삭센다'가 소아청소년 비만 치료 및 관리에 도움이 될 것이라는 전망이 나왔다. 소아청소년 비만은 성인…
SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상 대상자 모집 완료
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료하고, 올해 상반기 중 국내 허가 등에 박차를 가하고…
대웅제약 "당뇨병 치료제 3상 성공, 신약도 준비완료"
대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 성공을 거두면서 또 한번 신약 출시에 성큼 다가섰다. 대웅제약은 'SGLT-2' 억제제 기전의 당뇨병 신약…