레고켐바이오, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ 글로벌 임상 2b상 시작
㈜레고켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘레고켐바이오’)는 자사의 항생제 델파졸리드의 임상2b상(*DECODE study) 임상시험계획을 남이프리카공화국 보건당국로부터 11월 11일 승인받아 올해 안에 투약을…
임상시험
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제약사는 종근당-연구자는 서울대병원, 임상시험 가장 활발
국내 제약사는 종근당, 연구자 임상시험은 서울대학교병원이 지난해 임상시험을 가장 많이 진행한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단이 2019년 임상시험계획 승인…
국내 임상시험 증가...항암제가 30% 차지
국내 임상시험 승인건수가 꾸준히 증가하고 있다. 특히 암 치료제 개발을 위한 임상이 많은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2019년…
코로나 백신, 비만인에겐 효과 적을 수도 (연구)
코로나 백신이 출시되더라도 과체중인 사람에겐 최상의 효과를 기대하기 어려울 것이라는 과학자들의 경고가 나왔다. 영국 ‘데일리 메일’은 미국 노스캐롤라이나…
대웅제약∙한국파스퇴르연구소∙한국원자력의학원, 코로나19 치료제 해외 연구자 임상 계약 체결
대웅제약(대표 전승호)은 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식), 한국원자력의학원(원장 김미숙)과 코로나19치료제 '호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한…
코로나19 임상시험 5달 만에 21.9배↑ ‘56건->1,224건’
코로나19 임상시험 5달 만에 21.9배↑ ‘56건->1,224건’ 전 세계적으로 코로나19 임상시험이 활발하게 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 국가임상시험지원재단이 19일 업데이트한…
대웅제약, 인도서 코로나19 치료제 임상 1상 승인
대웅제약(대표 전승호)이 11일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다. 대웅제약은 글로벌…
임상시험지원재단, '공익적 임상시험' 지원한다
공익적 가치를 지닌 임상시험의 활성화와 전문성 강화를 위해 연구자 등을 대상으로 '공익적 임상시험 지원 사업'이 진행된다. 국가임상시험지원재단은 신약개발의…
"임상시험 데이터 표준화 필요"...신약개발 효율성 ↑
신약 개발의 효율성을 높이고 환자의 치료기회를 확대하기 위해서는 임상시험 데이터의 표준화가 선행돼야 한다는 전문가의 의견이 나왔다. 국가임상시험지원재단 배병준…
고대의료원, 유럽 MDR 기준 따른 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 김영훈)이 유럽의 강화된 의료기기법(MDR) 기준에 따른 ISO14155 기반의 첫 임상시험을 수행하며 글로벌 임상허브로 도약하는 첫걸음을…