대웅제약 "당뇨병 신약 중국 3상 승인"
대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받았다. 대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 메트포르민 병용요법에 대한…
임상시험
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코 대신 가글로 코로나 검사...상용화 언제쯤?
가글만으로 코로나19 바이러스를 보다 쉽고 빠르게 진단할 수 있는 기술이 나왔다. 콧속에 면봉을 찔러 검체를 채취하는 기존의 불편함을…
이가탄 과장 광고 검토한다던 식약처 ‘깜깜’…왜?
명인제약의 '잇몸치료 보조제' 이가탄이 국제학술지에서 효능을 인정받았다는 광고에 대해 의료단체가 허위·과장이라고 비판하고 언론들이 앞다퉈 보도하자, 식품의약품안전처가 행정 조치를…
국내 CRO 시장 판도 변화...외국계 매출 최초 추월
국내 임상시험수탁기관(CRO)의 매출액이 최초로 외자 CRO를 앞질렀다. 코로나 이후 국내 제약·바이오기업들의 신약개발이 늘면서 그동안 외국계가 선점해왔던 국내 CRO…
한올바이오파마, 작년 매출 1016억...전년비 15%↑
한올바이오파마가 지난해 매출 1000억원을 달성했다. 한올바이오파마는 지난 18일 잠정 실적공시를 통해 지난해 연결기준 매출액이 전년 대비 15% 성장한…
제약CEO‧보건당국, '글로벌 혁신신약 창출' 정부 역할 모색
제약바이오 산업에서 의약품 규제당국의 허가심사 역량을 강화하고, 초기 연구개발(R&D) 단계부터 전방위 지원해야 한다는 지적이 제기된다. 한국제약바이오협회는 ‘바이오헬스 산업…
K-제약바이오, 통계 수치로 '미래먹거리' 입증
한국 제약바이오산업이 통계 수치로 산업 성장세를 증명하고 있다. 산업의 규모가 커지고, 수출·연구개발·임상·일자리 등 다양한 분야에서 기업체의 투자와 혁신이…
임상시험지원재단, ‘코로나19 백신 임상시험 참여’ 캠페인 사이트 열어
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국산 코로나19 백신 임상시험 참여자 모집을 돕기 위한 ‘코로나19 백신 임상시험 참여’ 캠페인 사이트를 개설했다고 밝혔다.…
말라리아 예방하는 획기적 항체, 임상시험 성공
말라리아 감염을 막아주는 획기적 항체 개발에 푸른 신호등이 켜졌다고 세계적 과학잡지 사이언스가 11일(현지시간) 보도했다. 미국 국립알레르기감염병연구소 백신연구센터의 면역학자…
레고켐바이오, ‘델파졸리드’ 균혈증 국내 임상2a상 승인받아
레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 지난 5일 자사의 항생제 델파졸리드가 식약처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 임상2a상 IND를 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 MRSA(메티실린…