“국내 디지털헬스 시장규모 6.5조...태동기 지나 도입기 진입”
2023년 국내 디지털헬스케어 산업 시장규모가 6조5000억원에 이르는 것으로 집계됐다. 전년과 비교해 약 13.5% 성장한 것으로, 업계에서는 시장 경쟁이…
의료기기
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보산진 "아랍헬스 2025 성료" 국내 의료기기 글로벌 진출 가속화 기대
보건복지부와 한국보건산업진흥원(이하 보산진)은 지난달 27~30일 아랍에미리트 두바이에서 열린 '아랍헬스 2025'에서 한국 의료기기 공동 전시관을 성공적으로 운영했다고 6일 밝혔다.…
의료기기법 개정안, 국회 본회의 통과
식품의약품안전처는 ‘의료기기법’ 개정안이 31일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 의료기기법 개정으로 인공유방 등 부작용 발생 우려가 큰 인체…
FDA 벽 넘은 국산 안구 마취 기술
[바이오인물] 김건호 리센스메디컬 대표
新의료기기·로봇, 허가 즉시 판매 가능
혁신성을 인정받은 디지털치료기기와 의료용 로봇이 시장에 즉시 진입할 수 있는 길이 열린다. 보건복지부와 식품의약품안전처(식약처), 국무조정실은 21일 국무총리 주재…
신의료기술 평가유예 연장...최대 5년 비급여 사용
정부가 의료기술의 시장 진입을 촉진하기 위해 신의료기술평가 유예 기간을 최대 4년으로 연장하기로 했다. 이에 따라 신의료기술 평가기간(250일)을 합칠…
애플판 ‘파스타’ 나오나… "비밀리에 혈당관리 앱 테스트"
애플이 헬스케어 생태계 강화를 위해 혈당 관리 앱을 비밀리에 테스트해 온 사실이 공개됐다. 블룸버그가 26일(현지시간) 보도한 내용에 따르면…
부산 특사경, 의료기기 화장품 불법유통 단속
부산시 특사경(특별사법경찰)이 26일부터 내달 27일까지 한달간 부산시내 의료기기와 화장품 온·오프라인 유통․판매업체를 대상으로 거짓·부당 광고 등의 불법 행위를 집중…
뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드…
에이아이트릭스 입원환자 모니터링 솔루션, FDA 인증 획득
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스는 자사 입원 환자 모니터링 소프트웨어 ‘바이탈케어’가 미국 식품의약국(FDA)의 ‘시판 전 허가(510(k) Clearance)’를 획득했다고 6일…