부산 특사경, 의료기기 화장품 불법유통 단속
부산시 특사경(특별사법경찰)이 26일부터 내달 27일까지 한달간 부산시내 의료기기와 화장품 온·오프라인 유통․판매업체를 대상으로 거짓·부당 광고 등의 불법 행위를 집중…
의료기기
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뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드…
에이아이트릭스 입원환자 모니터링 솔루션, FDA 인증 획득
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스는 자사 입원 환자 모니터링 소프트웨어 ‘바이탈케어’가 미국 식품의약국(FDA)의 ‘시판 전 허가(510(k) Clearance)’를 획득했다고 6일…
유효기간 15시간 지난 약물 투여…3개월 자격정지 처분 부당한가?
병의원을 운영하는 의사들에게 의약품 및 의료기기관리는 쉽지 않다. 유효기간(의약품의 효능과 안전성이 보존되는 기간)과 사용기간(용기에 표기된 조건에서 보관할 때…
의료기기 공룡 GE헬스케어, AI 초음파 개발사 700억에 인수
글로벌 의료기기업체 GE헬스케어가 진단 검사기에 인공지능(AI) 기술을 본격적으로 도입한다. AI 초음파 진단 기술을 보유한 전문 개발사를 인수해 여성…
오스테오닉, 하반기 수출길 확대될까...주가 기대감↑
정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉의 주가 흐름에 낙관적인 전망이 나왔다. 증권가는 오스테오닉이 공급 중인 주력 제품군이 오는 하반기부터 해외 수출…
의료기기 4년 연속 무역흑자...작년 5870억원
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 산업 무역수지가 5878억원 흑자를 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 2020년 이후 4년 연속 흑자 달성이다.…
스마트의료기기산업진흥재단, 의료기기 규제과학 전문가 교육기관으로 지정
한국스마트의료기기산업진흥재단(이하 MeDiF)이 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 의료기기 RA 전문가는 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매…
J&J, 심혈관 의료기술 장악 나선다...17조원 빅딜 주인공은?
글로벌 헬스케어 기업 존슨앤존슨(J&J)이 심혈관 의료기기 사업부문 투자에 17조 원이 넘는 빅딜을 성사시켰다. 음파를 흘려보내 심혈관 질환을 치료하는…
디지털치료기기? 전자약? 헷갈리는 용어에 ‘지끈’
지난 1월 국내 1호 디지털 치료기기인 ‘솜즈’의 실제 처방이 이뤄지며 헬스케어의 디지털 전환에 대한 산업계 관심이 뜨겁다. 디지털…