로엔서지컬, ‘ICRA 2024’서 국내 대표 연자로 발표
수술로봇 개발 전문기업 로엔서지컬이 최근 일본 요코하마에서 열린 ‘국제 로봇공학 및 자동화 컨퍼런스(ICRA 2024)’에 국내 대표 연자로 참석했다고…
식품의약품안전처
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식약처, ‘디지털 수면무호흡 진단 앱’ 최초 허가
슬립테크 스타트업 에이슬립은 자사 디지털 수면무호흡 진단보조 앱 ‘앱노트랙(Apnotrack)’이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 별도 장비 없이 가정에서…
웨이센, 중기부 주관 ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’ 선정
의료 인공지능(AI) 전문 기업 웨이센이 중소벤처기업부와 창업진흥원이 주관하는 ‘2024 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트'에 최종 선정됐다고 14일 밝혔다. 웨이센은…
뷰노 급성심근경색 탐지 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG AMI’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.…
"염증치료제인 것처럼"... 식약처, 건기식 부당광고 89건 적발
식품의약품안전처는 건강기능식품(이하 건기식) 온라인 쇼핑물 게시물의 부당광고 여부를 점검해 위반 사례 89건을 적발했다고 3일 밝혔다. 식약처는 5월 가정의…
하이, 치매 진단 디지털 치료기기 식약처 확증임상 승인
디지털치료기기(DTx) 전문 개발사 하이가 치매 진단 DTx ‘알츠가드’의 확증임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 60세 이상 고령자에게 때로는 암보다…
네 번째 디지털치료기기 허가받았지만…갈길 먼 처방 확대
식품의약품안전처가 국내 제3, 4호 디지털치료기기(Dtx)를 허가했다. 앞서 웰트의 인지치료소프트웨어 ‘웰트-아이’가 2호 허가를 받은지 꼬박 1년 만이다. 식약처는 뉴냅스의…
코어라인 “뇌출혈 진단 보조 AI, 비급여 청구 시작”
의료 인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트는 혁신의료기술로 선정된 자사 제품 ‘에이뷰 뉴로캐드’의 비급여 청구가 시작된다고 18일 밝혔다. 이에 따라…
오유경 식약처장 “AI 의료기기 글로벌 규제 선도할 것”
식품의약품안전처가 생성형 인공지능(AI) 기반 디지털의료기기 지원 개발과 규제 혁신에 나선다. 오유경 식약처장은 16일 경기도 성남시 소재 카카오브레인을 방문해…
랩지노믹스 배란-임신 진단키트 식약처 허가 획득
랩지노믹스는 자사 배란 및 임신 진단을 위한 신제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 '디데이 체크(D-Day…