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화이자

불순물 파동이후 시장 축소, 제일약품·한미약품 경쟁으로 활성화 조짐

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불붙는 금연치료제 시장… ‘니코챔스’에 ‘노코틴’ 도전장

금연보조치료제 시장은 2015년 정부의 금연치료 프로그램이 시작되면서 활성화됐다. 국민건강보험공단이 운영하는 금연치료 프로그램에 참여하면 금연치료제를 약값과 진료비 부담 없이 복용할 수 있다. 다만, 6주 이상으로 운영되는 이 프로그램에 빠짐없이 참여해야 한다. 1~2주차 참여시 진료비와 약제비의 20%는 환자가 부담하지만 3주차부터는 모두…

JAK 억제제 '룩솔리티닙' 백반증에 최초 허가 획득

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마이클 잭슨이 앓던 피부 백반증…약물 치료 어디까지 왔나

'JAK 억제제'가 다양한 면역 염증질환에서 치료 효과를 주목받으며 처방 영역을 넓혀가고 있다. 류마티스 관절염 치료제로 첫 허가를 획득한 이후 탈모, 아토피 피부염, 백반증까지 처방 적응증이 대폭 확대되는 상황이다. 의료계에 따르면, JAK 억제제 '룩솔리티닙'을 이용해 청소년 백반증 치료 결과를 분석한 최신 임상 3상 결과가 제25회…

복지부, 환자 및 의료단체 요청 수용...내달부터 4개 성분 최대 5% 인하

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A형 혈우병약 보험 범위 넓어진다…제약사도 자진 약가 인하

혈액 응고 8인자 결핍 'A형 혈우병' 치료제에 대한 건강보험 적용 범위가 확대되면서 오는 8월부터 약값이 최대 5% 인하될 전망이다. 이번 급여 확대는 환자 및 관련 의료단체의 요청으로 이뤄졌으며, 적용 약물은 유전자 재조합 8인자 제제 성분을 공급하는 다케다, 화이자, 사노피 등 3개 제약사 18개 품목이다. 24일 업계에 따르면…

국내 허가 확대..."Young-PEARL 연구, 대한항암요법연구회 주도한 임상"

바이오·제약

최초 CDK4/6 표적 유방암약 ‘입랜스’…폐경 여부 상관없이 사용 가능

한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 진행성 또는 전이성 유방암약 '입랜스(성분명 팔보시클립)'가 1차 내분비요법에서 아로마타제 억제제와 병용해 폐경 전 환자에서도 사용할 수 있도록 허가가 확대됐다고 19일 밝혔다. 이 치료제는 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 유방암 환자가 주요 처방 대상이다. 우리나라는…

경증·중등증 성인 확진 환자에 정식 사용 허가, 경구제 첫 사례

바이오·제약

화이자, 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’…식약처 정식 허가

화이자는 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드(성분명 니르마트렐비르/리토나비르)'가 식품의약품안전처로부터 정식 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 팍스로비드는 2021년 12월 식약처의 긴급사용승인을 받아 처방돼 왔으며, 국내 첫 정식 허가를 받은 코로나19 경구 치료제로 이름을 올리게 됐다. 이번 식약처 허가에 따라 팍스로비드는 입원이나 사망을…

치매약 실패한 바이오젠 브랜드 가치 급락...비만약 돌풍 노보노 '상승률 1위'

뉴스스탠드

신약에 울고 웃는 ‘공룡 제약사’…브랜드 평판도 지각변동

다국적제약기업들의 브랜드 평판에 명암이 갈렸다. 존슨앤드존슨(J&J)과 로슈, 화이자가 작년에 이어 올해에도 기업 브랜드 파워 최상위권을 유지했으며, 비만약 돌풍을 일으킨 노보 노디스크가 브랜드 가치 상승률 1위를 기록했다. 하지만, 바이오젠은 브랜드 가치가 40% 가깝게 추락하며 최대 낙폭을 보였다. 치매 신약 개발로 주가가…

한국화이자, 엔데믹 이후 첫 휴가철 백신 접종 독려 캠페인 진행

바이오워치

여름철 독감 발생 최고점 찍어…“폐렴구균 백신 접종 중요”

한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 '프리베나13'의 광고 모델 배우 지진희와 함께 전국민 대상으로 폐렴구균 백신 접종의 중요성을 알리는 캠페인을 진행한다고 14일 밝혔다. 독감 유행철은 보통 11월부터 4월까지로 알려졌으나, 올해는 6월에 들어서도 독감 발생이 지난 9년 중 역대 최대 수치를 기록하며 기승을 부리고 있다. 특히 코로나19 엔데믹…

화이자, 이달 말 출시 예정...다제내성 그람음성균 등에 새 옵션 평가

바이오·제약

카바페넴 내성률 지속 증가세…항생제 신약 ‘자비쎄프타’ 국내 상륙

그람음성균 항균제 신약 '자비쎄프타(성분명 세프타지딤/아비박탐)'가 7월 말 국내 출시된다. 국내 카바페넴 항생제 내성률이 지속적으로 증가하는 상황에서 다제내성 환자 치료에 새로운 선택지로 기대를 모은다. 주요 감염학회 치료지침에서 다제내성 그람음성균 및 카바페넴 내성 환자 치료에 우선 권고 약물로 이름을 올리며 효과와 안전성은 검증을 끝마쳤다.…

장용현 교수 "소분자 약물로 개발, 생물학적제제 대비 면역원성 문제 적어"

바이오·제약

아토피 표적약 ‘시빈코’, 가려움증 개선 효과 주목

"난치성 아토피피부염 환자에 폭넓은 피부 증상 개선을 이끌어내는 치료 옵션이 될 수 있다." 11일 경북대학교병원 피부과 장용현 교수가 한국화이자제약의 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코(성분명 아브로시티닙)’의 급여 등재 기자간담회에 연자로 참석해 이 같은 의견을 밝혔다. 그는 “가려움증은 아토피피부염 환자들에게 가장 부담이 큰 증상으로…

[WCD 2023] 세계피부과학회, 아시아인 대상 'JAK 억제제' 3종 비교

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먹는 아토피 약에도 효과 차이가…저울질 결과는

아토피 피부염에 경구용 'JAK 억제제'의 치료 효과가 탁월한 것으로 나타났다. 약물 선택지로는 화이자 '시빈코(성분명 아브로시티닙)' 및 애브비 '린버크(성분명 유파다시티닙)', 릴리 '올루미언트(성분명 바리시티닙)' 등 세 가지 치료 옵션이 이름을 올렸다. 이 가운데 린버크의 치료 효과가 압도적이었으며, 시빈코의 경우 가려움증 개선 효과가…
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삼바,노바티스와 5110억원 규모 의약품 위탁생산 계약 체결

삼성바이오로직스는 글로벌 제약사인 노바티스로부터 3억9000만 달러(한화 5111억 원) 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 수주 건은 지난해 6월 체결한 투자의향서(LOI)의 본계약이다. 삼성바이오로직스는 지난 4일 화이자와 1조2000억 원(약 8억9700만 달러)규모의 CMO 계약을 체결한 바 있다. 이에 따라…

화이자와 누적 계약 규모 10억8000만

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삼바, 화이자와 1조2000억원 규모 의약품 위탁생산 계약 체결

삼성바이오로직스는 글로벌 매출 1위 제약사인 화이자와 1조2000억원 규모의 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 4일 공시했다. 4일 삼성바이오로직스가 공시한 계약은 2건이다. 한 건은 지난 3월 2일 공시한 본계약(1억 8300만 달러)에서 1억9300만 달러 추가 계약이다. 또 다른 건은 7억400만 달러 규모의 신규 계약이다. 지난 6월 8일…

임상서 환자 23% 복용 6개월차부터 두피 80% 이상에서 모발 성장

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FDA가 허가한 10대 원형 탈모인에 희망주는 ‘리트풀로’는 어떤 약?

원형 탈모증은 남성형 탈모와 달리 동그란 원 모양으로 머리카락이 갑자기 빠지는 증상이다. 일반 탈모와 달리 면역체계가 모낭을 공격해 머리카락이 빠지는 자가면역질환이다. 미국내 약 700만명, 전세계적으로 1억4700만명이 원형 탈모증을 앓고 있는 것으로 알려졌다. 원형 탈모증은 모든 연령에서 발생할 수 있지만 환자의 20% 정도는 18세 이전에…

화이자 개발 1일 1회 복용 경구용 JAK 억제제, 성인·청소년 환자 대상 보험급여

바이오·제약

먹는 아토피약 ‘시빈코’ 보험 적용…“가려움증 완화 효과 주목”

한국화이자제약의 경구용 JAK 억제제 '시빈코(성분명 아브로시티닙)'정이 이달부터 성인 및 만 12세 이상 청소년 만성 중증 아토피피부염 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다. 시빈코는 1일 1회 경구용 JAK 억제제로 2021년 11월 전신요법 대상 해당 환자 치료에 대해 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 3가지 용량(200mg, 100mg,…
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한독, 화이자 출신 경영·전략 전문가 김미연 사장 선임

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 7월 1일부로 경영·전략 전문가인 김미연 신임 사장을 선임한다고 밝혔다. 김미연 신임 사장은 헬스케어 분야 리더로 제약과 의료기기 산업에서 괄목할만한 결과를 창출한 바 있으며 경영 및 전략기획, 브랜드마케팅, 약가 및 급여 적용, 조직관리, 고객경험 등 다양한 분야의 경험을 보유하고 있다. 또 급변하는 헬스케어…

화이자 '리트풀로(Litfulo)'

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미국 FDA, 최초로 청소년용 원형탈모증 치료제 허가

미국 FDA는 12세 이상의 청소년과 성인용 원형탈모증 치료제로 화이자의 '리트풀로’(Litfulo: 리틀레시티닙)을 24일 승인했다고 밝혔다. 청소년 중증 탈모증 환자를 위한 치료제가 FDA 승인을 받은 것은 화이자의 '리트풀로’가 처음이다. 리트풀로는 두피 부위의 50% 이상에서 탈모 증상이 나타난 718명의 환자들을 대상으로 한 임상…

화이자, 개발 중단 공식발표..."다누글리프론 제형 변경 임상 준비"

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하루 한 번 먹는 비만 신약 ‘로티글리프론’ 임상 중단…“부작용 문제”

화이자가 준비 중인 1일 1회 경구용 비만 치료제 '로티글리프론(lotiglipron)'의 임상 개발에 제동이 걸릴 전망이다. 임상 분석 결과, 로티글리프론을 복용한 일부 환자들에선 특정 간 효소 수치가 상승하는 부작용 이슈가 관찰됐기 때문이다. 또 다른 GLP-1 수용체 작용제 계열로 1일 2회 용법을 가진 비만약…

백혈병약 '타시그나' 첫 번째 계약 품목...항암제접근성연합 라이선스 계약

바이오·제약

“230만명 조기 사망”…저소득 국가에 항암제 혜택 나눈다

항암 신약의 혜택을 누릴 수 없는 저소득 국가에 본격적인 치료제 공급이 이뤄질 전망이다. 코로나19 팬데믹 기간 백신 공급으로 이름을 알린 '국제의약품특허풀(MPP)'과, 10곳 이상의 글로벌 빅파마가 참여해 만든 '항암제접근성연합(ATOM)'이 제휴한 첫 번째 성과로 평가된다. 이들 기업은 1년 전 저소득 국가의 암 치료 부담을 줄이기 위해…

EMA, 안전성 조사 착수...오젬픽 및 위고비, 마운자로 등 대거 포함

바이오·제약

GLP-1 계열 당뇨·비만약, 갑상선암 발생 안전성 의혹 제기

유럽 허가당국이 GLP-1 작용제 계열 당뇨병 및 비만 치료제가 특정 암 발생을 늘릴 수 있다는 가능성을 제기하며 안전성 조사에 착수했다. 당뇨와 비만약으로 뜨거운 관심을 받는 노보 노디스크의 '오젬픽(성분명 세마글루타이드)'과 '위고비(성분 동일)', 일라이 릴리의 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 등이 거론된다. 최근 유럽의약품청(EMA)은…

먹는약 '너텍'과 일대일 비교, 우월성 검증 실패...릴리 "데이터 발표 예정"

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비싼 편두통약 ‘가성비’는 별로?…주사제 ‘앰겔러티’ 효과 글쎄

편두통 주사제 '앰겔러티(성분명 갈카네주맙)'의 실효성에 의혹이 제기됐다. 편두통 예방효과를 놓고 먹는약에 비해 이렇다할 치료적 혜택이 관찰되지 않은 것이다. CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 계열 치료제인 앰겔러티는 연간 투약비용이 100만원이 넘는 값비싼 항체 신약이다. 그런데, 최근 화이자의 급성 편두통 치료제 '너텍 오디티(Nurtec…