항체

월 1회 주사치료가 가능한 새로운 아토피 치료제가 처방권 진입을 본격화하고 있다. 신약 '레브리키주맙(Lebrikizumab)'이 그 주인공으로, 유럽 지역에서 첫 허가 권고 결정을 받았다. 아토피 피부염 분야에 인터루킨(IL) 억제제 시장을 독점하고 있는 사노피 '듀피젠트(성분명 두필루맙)'와의 직접 경쟁이 예고된 것으로 풀이된다.…

코로나19에 이어 독감의 유행이 장기화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 연구진이 기존의 인플루엔자 신속항원진단키트보다 항원 검출 감도가 최소 100배 향상된 기술을 개발했다. 상용화될 경우 전파력이 높은 호흡기바이러스와 인플루엔자 바이러스의 확산에 더욱 신속하게 대처할 수 있을 것으로 기대된다. 광주과학기술원(GIST) 화학과 김민곤 교수 연구팀이…

전 세계 많은 사람들이 앓고 있는 '염증성 장질환(IBD)'에는 크론병과 궤양성 대장염 두 가지 형태가 있다. 두 병은 증상이 비슷하지만 다른 치료 전략을 필요로 한다. 이를 구별하기 위해서는 내시경이나 조직 검사 등 침습적 검사(검사 장비의 전체 또는 일부가 신체 조직 안으로 들어가는 검사)를 받아야 한다. 새로운 연구에 따르면 크론병과 궤양성…

코로나19 바이러스가 인간보다 사슴 사이에서 3배나 빨리 진화하고 있으며 인간과 사슴 간 바이러스 전파가 확인돼 사슴 발 새로운 변이의 습격이 우려된다는 연구결과가 나왔다. 28일(현지시간)《네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)》에 발표된 미국 오하이오주립대 연구진의 미논문을 토대로 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 보도한 내용이다.…

ARIA 이상반응

미국 정부가 코로나19 항체 치료제와 백신 개발에 50억 달러(한화 6조6305억 원)의 대규모 자금을 투입할 예정이다. 최근 국책연구기관인 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 주도하는 '프로젝트 넥스트젠(Project NextGen)' 계획에 따라, 임상개발 지원 기업 중 하나로 바이오테크 리제네론이 선정됐다. 미국 제약전문지…

B세포 성숙항원(BCMA)

암젠코리아(대표 노상경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 글로벌 R&D 최신 동향과 연구 성과를 공유하고, 상호 간의 협력을 도모하는 ‘2023 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이(이하 바이오데이)’를 오는 9월 15일 온라인에서 공동 개최한다. 2021년부터 시작돼 올해 3회째를 맞은 바이오데이는 국내 제약바이오 기업 및…

다국적 제약기업 얀센이 다발골수종을 겨냥한 '이중특이항체' 신약을 추가로 허가받으며 공격적인 행보를 보이고 있다. 얀센은 이번 신약 허가를 통해 다발골수종 분야 세 개의 치료제 포트폴리오를 손에 넣게 됐다. 다발골수종 최초의 CAR-T 치료제로 평가되는 '카빅티(실타캅타젠오토류셀)'와 첫 번째 이중항체약 '텍베일리(성분명 테클리스타맙)'는 올해…

차세대 ‘이중항체' 플랫폼 기술을 활용한 소세포 폐암 신약이 2상 임상시험에서도 높은 치료효과를 보인 것으로 드러났다. 이 치료제는 글로벌 생명공학회사 암젠이 주력으로 삼고 있는 '이중특이성 T세포 관여항체(Bispecific T-cell Engager, 이하 BiTE)' 기술을 핵심으로 한다. 회사가 처음으로 개발에 성공한 백혈병 치료제…

삼중음성 유방암

항바이러스제 전문기업 길리어드 사이언스가 항체의약품과 세포치료제(CAR-T 치료제)를 중심으로 한 항암제 사업 확대에 돌입한다. 회사 매출 실적의 대부분을 에이즈(HIV 감염) 및 B형, C형간염 분야에 의존해왔던 상황에서 난치성 유방암과 혈액암으로 주력 분야를 넓혀 나간다는 계획이다. 최근 길리어드 본사는 2분기 실적 발표를 통해…

얀센의 다발골수종 신약 '텍베일리주(성분명 테클리스타맙)'가 국내 처방권에 진입한다. 이 치료제는 다발골수종 세포에서 흔하게 발견되는 두 가지 수용체에 결합해 암세포를 사멸시키는 이중 작용기전을 가진 최초의 항체의약품으로 평가된다. 식품의약품안전처는 지난 26일 다발골수종 치료 희귀의약품 텍베일리주를 허가했다. 허가 적응증에 따르면,…

치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이 미국과 유럽 지역에서 잇달아 승인을 받으며 처방권 진입에 바짝 다가선 것으로 평가된다. 유럽의약품청(EMA)은 21일(현지시간) 6개월 이하 영아 및 60세 이상 고령층을 대상으로 RSV 예방 백신…

고령 환자에서 흔하게 발생하는 요로상피암에 신규 표적치료제가 국내 처방권에 진입한다. 국소진행성 또는 전이성 요로상피암을 타깃하는 첫 번째 항체의약품 '파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴)'이 그 주인공이다. 요로상피암은 전체 방광암의 약 91%를 차지하는 가장 흔한 유형의 방광암으로, 환자 10명 중 8명이 60대 이상의 고령이다. 하지만, 환자에…

호흡기 세포융합 바이러스

아스트라제네카와 사노피가 공동개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 치료제가 글로벌 시판허가를 획득했다. 이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 RSV 예방 전략에도 항체의약품의 진입이 가속화할 전망이다. 미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) '니르세비맙(제품명 베이포투스)'을 신생아 및 영유아 대상 치료제로 최종 승인했다.…

항체 바이오의약품 제약기업 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트'에 참여하게 됐다고 18일 밝혔다. 이 프로젝트의 공공·민간 협력기구인 '캔서X'는 프레스티지바이오파마의 자체 고유표적물질 PAUF 단백질인자에 기반한 췌장암 치료 생태계 구축…

다국적제약기업 일라이 릴리가 블루오션으로 평가받는 비만약 사업 확대에 돌입한다. 제2형 당뇨병 치료제로 체중감량 효과를 입증한 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 및 비만약 임상 3상을 준비 중인 '레타트루타이드(retatrutide)' 외에도 새로운 항체 의약품의 도입을 준비 중인 것으로 확인됐다. GLP-1 작용제로 분류되는 인크레틴 기반…

극희귀 혈액병으로 알려진 용혈성 빈혈에 신규 치료제가 국내 처방권에 진입한다. 식품의약품안전처는 12일 사노피의 한랭응집소병 치료제 '엔제이모(성분명 수팀리맙)'를 허가했다. 자가면역성 혈액질환인 한랭응집소병은 용혈성 빈혈의 한 종류로, 정상 체온 이하의 온도에서 체내 면역계가 정상적인 적혈구를 잘못 공격해 용혈이 일어나는 질환이다.…