미국 ICER 꼽은 '부당 약가인상'에 오른 치료제는?
미국 임상경제검토연구소(ICER)가 임상시험 등 근거 자료 없이 약가를 인상해 수익을 얻은 치료제를 발표했다. 연구소는 독립적인 비영리 연구기관으로 매년…
임상시험
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바이오기업 임상시험 중단 속출…원인은 '자금난'
경기 침체로 제약 바이오 분야 투자에 한파가 몰아지면서 진행 중인 임상 시험의 중단 및 철회가 속출하고 있다. 특히…
마땅한 치료제 없는 알츠하이머...다음달 신속허가 나올까?
미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지…
국가임상시험지원재단-한국생명공학연구원, 업무협약 체결
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)과 한국생명공학연구원(원장 김장성)은 11월 30일 '신약개발 경쟁력 강화를 위한 전임상-임상 연계체계 구축' 업무협약(MOU)'을 체결했다. 그동안 '전임상시험'은 생명공학연구원의…
5세 미만 영유아에 '화이자 코로나19 백신' 허가
화이자의 코로나19 초기 바이러스 백신이 영유아(6개월~4세)용으로 허가 받았다. 25일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약이 신청한 6개월에서 4세 영유아용 코로나19…
5개월 끝난 국산 코로나 백신..."후발기업 지연 우려"
SK바이오사이언스가 코로나19 국산 1호 백신인 '스카이코비원'의 생산을 잠정 중단한다. 지난 6월 29일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득한지 5개월 만이다.…
한국릴리 버제니오, 재발 고위험 조기 유방암 적응증 확대
한국릴리는 CDK 4&6 억제제 ‘버제니오(아베마시클립)’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성의…
국가임상시험지원재단, '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼' 개최
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 지난 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022'를 개최했다고 밝혔다. 포럼은 '분산형 임상시험(DCT,…
'아이리드비엠에스', 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
일동제약그룹 합성신약 연구개발 계열회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 미국간학회(AASLD) 학술대회에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'과 관련한 비임상 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다.…
브릿지바이오, '특발성 폐섬유증 치료제' 글로벌 임상2상 본격 진행
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 글로벌 임상2상이 시험이 본격화됐다고 8일 밝혔다. BBT-877은 전세계 오토택신…