임상시험

미국 제약사인 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '아듀헬름'(아두카누맙)이 난항을 겪으면서, 사실상 치료제가 거의 없는 알츠하이머 신약에 도전하는 국내 제약바이오 업체에도 관심이 몰린다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 퇴행성 뇌질환이다. 정확한 발병 기전과 원인에 대해서는 알려지지 않았다. 이 때문에 치료제 개발도 어려움이 생기고 있다.…

면역 체계 변화를 통해 땅콩 알레르기를 완화시키는 방법이 상당한 효과를 거둔 것으로 학계에 보고됐다. 최근 국제학술지 《알레르기》에 실린 호주 연구진의 논문을 토대로 미국 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 31일(현지시간) 보도한 내용이다. 땅콩 알르레기가 심했던 호주의 아홉 살 된 소녀 스텔라의 부모는 이번에 보고된 임상시험에 참여한 스텔라가 4년…

국내 제약바이오 기업들이 올해도 속속 신사옥 계획을 내놓고 있다. 키워드는 ‘효율성’과 ‘시너지’다. 30일 업계에 따르면 한독과 제넥신, 동화약품, JW중외제약, 광동제약, 동국제약 등이 최근 신사옥 이전 및 준공 계획을 밝혔다. 흩어져 있던 부문 및 연구소 등을 한 곳에 모아 신사업 시너지를 끌어 올린다는 생각이다. 한독과 제넥신은…

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 코로나19 치료 효과에 대한 국내 임상시험 중인 태반주사 '라이넥'의 델타 및 오미크론 변이 항바이러스 효과를 확인했다고 27일 밝혔다. 라이넥의 변이 항바이러스 효과에 대한 연구는 충북대학교 연구팀과 공동으로 진행했으며, 시험관 내(In vitro) 세포 수준에서 이루어졌다. 회사측은 아프리카 녹색 원숭이…

제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 경구용 코로나19 치료제 'ES16001'의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양사는 ES16001의 생산 및 인허가, 유통 및 공급 전략 등에 합의하고, 지난 20일 판권 이전 계약(Exclusive distributorship…

큐라티스는 지난 18일 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 밝혔다. 큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104'과 관련해 지난달 20일 인도네시아 현지를 방문, 보건부 장관을 만나 인도네시아에서의 임상 시험과 인허가 관련 사항을 논의하고 앞으로 협력 방안에…

SK바이오팜은 투자전문회사 SK㈜와 미국 디지털 치료제 기업 ‘칼라 헬스(Cala Health)’에 공동 투자를 단행한다고 19일 밝혔다. 칼라는 실리콘밸리에 위치한 디지털 치료제 내 생체전자 의약품 분야 선도 기업이다. 신경·정신 질환 치료에 적용 가능한 웨어러블 플랫폼 기술과 미국 전역 판매망을 보유하고 있다. 존슨앤존슨 이노베이션,…

셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 밝혔다. 앞서 지난해 7월 CT-P47 임상 1상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌 임상 3상도 이달 착수해 임상 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 임상…

비침습적 두뇌자극(NIBS)을 통해 담배를 끊은 지 3개월에서 6개월 후까지도 금연 유지율을 향상시킬 수 있다는 메타연구 결과가 발표됐다. NIBS는 뇌에 미세한 전류나 자기 등 자극을 가해 신경계 기능을 바꾸는 방법이다. 이는 최근 몇 년 동안 알코올 사용 장애와 다른 물질과 관련된 중독성 장애에 대한 새로운 치료 옵션으로 등장했다. NIBS는…

국내 바이오업체인 에이치엘비(HLB)가 개발 중인 표적항암제 '리보세라닙'이 간암 대상으로 임상 3상 데이터를 확보했다. 항암 신약물질인 리보세라닙은 에이치엘비가 2009년부터 투자해 말기 위암과 선양낭성암, 간암 등에 대한 임상시험을 진행해왔다. 이번 간암에 대한 유의미한 3상 데이터 확보로 미국 식품의약국(FDA) 승인도 가까워졌다. 간암…

빠른 안구 운동이 일어나는 렘 수면 도중에 잠을 깬 사람들은 보통 꿈을 꾸고 있었다고 말한다. 이렇듯 렘 수면은 강렬한 감정적 내용이 담긴 꿈이 발생하는 독특하고 신비로운 수면 상태이다. 새로운 연구에서 뇌가 렘 수면 동안 긍정적 감정을 강화하고 매우 부정적 혹은 트라우마적 감정을 약화시키는 데 어떻게 도움을 주는지 발견했다. 스위스 베른대와 베른…

"바이러스에 대한 다양한 대응책을 마련했음에도 인류를 위협하는 병원체는 10개(WHO 지정) 외에도 수없이 많다. 팬데믹 대응은 쉬운 일이 아니고, 앞으로도 어쩌면 불가능하다. 병원체들이 더 자유롭게 변화해가기 때문이다." 신변종감염병 mRNA백신사업단 홍기종 단장(가천대 의대 교수)은 12일 서울 코엑스에서 열린 2022 바이오코리아의…

한국로슈 면역항암제 '티쎈트릭'과 '아바스틴'의 병용 요법이 국내 간세포암 1차 치료로 본격 도입된다. 이달부터 티쎈트릭에 대한 건강보험 급여가 적용됐기 때문이다. 미국·유럽 등에서 간세포암 1차 치료로 티쎈트릭·아바스틴 병용요법을 권고하고 있어, 국내에서도 간세포암 1차 치료 최상의 옵션으로 주목받고 있다. 한국로슈는 11일 서울 강남본사에서…

HK이노엔은 코로나19 예방 백신(IN-B009) 국내 임상 1상 시험을 자진 중단한다고 공시했다. 해당 임상시험은 건강한 만 19~55세 성인을 대상으로 코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 백신의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증가, 공개, 1상 임상시험이었다. HK이노엔은 국민 다수 인원이 코로나19에 감염됐거나 여러…

앱클론은 혁신 CD19표적 CAR-T 치료제의 임상 1상 연구가 국책 과제로 선정됐다고 10일 공시했다. 국가신약개발사업단의 올해 1차 임상지원사업 신규 과제로 선정돼 협약을 체결했다. 연구기간은 2022년 3월부터 2023년 12월 31일까지이며, 1차 연구개발비는 15억9091만원, 2차 연구개발비는 19억909만원이다. 앱클론은 "개발 중인…

미국 바이오기업 클로비스의 난소암 치료제 '루브라카'가 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못했다. 이미 FDA 승인을 받은 항암제 린파자(올라파립), 제줄라(니라파립)와의 치열한 경쟁을 기대했으나 어려울 것으로 예상된다. 미국 FDA가 클로비스의 난소암 치료제인 루브라카에 대한 허가를 거절하며, 추가 데이터를 요청했다고 피어스파마 등이 보도했다.…

정치권과 제약바이오 업계에서 코로나19 백신 개발을 언급하면서 빠지지 않는 단어가 있다. 바로 '백신 주권'이다. 국내 개발이 너무 늦었다는 일부 쓴소리에도 백신 개발을 놓지 않는 이유이기도 하다. 백신 주권은 단어 그대로 백신의 개발이나 생산, 유통 등을 자체적으로 결정하고 처리할 수 있는 권리를 말한다. 전문가들은 앞으로 변이 등 또 다른…

SK바이오사이언스가 국내 최초로 코로나19 백신의 품목허가 신청을 완료했다. 코로나19 백신 2차 접종률이 86%를 넘어서면서, 이제는 백신 개발에 의문을 갖는 목소리가 높다. 하지만 후발 바이오 기업들은 기술 보유와 이후 상황을 대비하기 위해 끝까지 백신 개발에 집중한다는 의지를 보이고 있다. 바이오업계에 따르면 유바이오로직스, 진원생명과학,…

노보 노디스크제약은 자사의 GLP-1 유사체(GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제 오젬픽®프리필드펜(성분명 세마글루티드)이 지난 28일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 밝혔다. 오젬픽은 이번 승인을 통해 국내에서도 2형 성인 당뇨병 환자들의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 이 치료제는 주 1회 투여하는 장기 지속형…

지난 해 승인받은 임상시험 3건중 1건은 항암제 임상시험이고, 신약을 개발하기 위한 제약사 주도 임상시험이 증가한 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 '2021년 의약품 임상시험 승인 현황'을 발표를 통해 지난해 임상시험 승인 건수는 842건으로 전년의 799건 대비 5.4% 증가했다고 28일…