신풍제약 코로나19 치료제 개발·상용화 겹겹이 악재
신풍제약이 말라리아 치료제 '파라맥스'를 신약 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발 상용화하는 전략에 먹구름이 내려앉았다는 지적이다. 식약처로부터 승인받은 피라맥스…
임상시험
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라게브리오, 코로나19 '예방 약물' 사용에 제동
미국 머크(MSD)가 코로나19 경구용(먹는) 항바이러스제인 '라게브리오(몰누피라비르)'가 유의한 데이터를 얻지 못해 예방약물 사용 범위 확대하는 데 제동이 걸렸다. 엔데믹으로…
유바이오로직스 "수막구균 5가백신 개발지원 받아"
유바이오로직스는 자체 개발 중인 수막구균 5가 접합백신(EuMCV5)의 임상 1상을 다음달부터 서울대병원에서 진행할 예정이라고 22일 밝혔다. 지난달 재단법인 국제보건기술연구기금(라이트재단)과…
알테오젠 "아일리아 시밀러 글로벌 3상 모집완료"
알테오젠 자회사인 알토스바이오로직스는 임상 개발을 진행하고 있는 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 글로벌 임상 3상의 환자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다.…
임상시험 검색부터 참여 신청까지 한번에 가능
일반인들이 국내에서 모집 중인 임상시험에 대한 공고 검색부터 참여 신청까지 할 수 있는 공공 연계 플랫폼 '한국임상시험참여포털(www.koreaclinicaltrials.org)'이 운영을…
프레스티지바이오파마, ‘휴미라 시밀러’ 헝가리 1상 승인
항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마는 헝가리에서 휴미라 바이오시밀러 PBP1502의 글로벌 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 임상 1상…
바이젠셀 "교모세포종 치료제 임상신청 자진 취하"
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험 승인신청을 자진 취하 결정했다고 9일 발표했다. 바이젠셀이 자진 취하를…
돼지 췌장 인간 이식 첫 임상, 장기 부족 해결?
"이식장기 부족 현상은 전세계적 문제다. 저혈당무감지증 증상이 있는 당뇨병 환자들은 췌도이식이 근본적인 치료 해결책인데, 환자의 0.1% 정도만 이식을…
대웅제약 "나보타, 고용량 임상서 6개월 지속효과 입증"
대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 수출명 주보)’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를…
"컨트롤타워 설치해 제약바이오산업 지원 강화해야"
원희목 한국제약바이오협회장이 현 정부는 공약대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아달라고 촉구했다. 정부 차원의 제약바이오산업 육성 방안이 제시되고 있지만,…