안과질환 이중특이항체 치료제 '바비스모' 국내 허가
한국로슈는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제인 '바비스모'(파리시맙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 치료 및 당뇨병성 황반부종(DME)에 의한 시력…
임상시험
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모더나, 호흡기 mRNA백신 3상 확보...상반기 허가 신청
모더나는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질 'mRNA-1345'의 개발을 위해 고령자를 대상으로 진행 중인 3상 임상시험 주요 데이터를 19일…
인공지능·빅데이터 접목, 디지털 헬스케어 첨단화 가속
인공지능(AI), 빅데이터, 비대면 자동화 등 IT 테크 기술들이 헬스케어 분야에 접목되며 의료산업 첨단화를 가속화하고 있다는 분석이다. 글로벌 시장조사업체 GIA(Global…
임상시험지원재단-신약개발사업단, "국내신약 개발 위해 손잡았다"
국가임상시험지원재단(이사장 배병준))과 국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 12일 '국내신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 국가임상시험재단은 '제약산업 육성 및…
검찰, 코로나19 치료제·백신 인허가 관련 식약처 압수수색
코로나19 치료제·백신 개발 개발 과정의 불법행위 여부를 수사하기 위해 검찰이 식약처를 압수수색했다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 12일 의약품 임상시험승인…
유바이오로직스, 코로나 백신 해외 3상 접종완료
유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신(유코백-19)의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다고10일 밝혔다. 이번 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에…
"양성자 빔으로 유방암 치료"…영국서 임상시험 착수
영국에서 세계 최초로 유방암 환자에 대한 양성자 빔 치료 임상시험이 시행되기 시작했다고 가디언이 3일(현지시간) 보도했다. 영국의 국가의료보험체계인 국민건강서비스(NHS)가…
일동제약 먹는 코로나19 치료제 '조코바', 식약처 허가 신청
일동제약이 일보 시오노기제약과 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'의 국내 허가를 신청했다. 일동제약(대표 윤웅섭)이 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 국내…
뇌질환 치료제 '프리센딘' 소아청소년 임상 EMA 승인
펩트론(Peptron)은 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 후보물질 ‘프리센딘(Presendin)’이 유럽식약처(EMA)로부터 소아청소년 대상 임상 계획을…