의료기기

시지바이오, ‘이지듀MD 리젠크림’ 출시…손상된 피부장벽 회복 효과

재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 최근 이지듀MD(Medical Device) 리젠크림(EASYDEWMD REGEN CREAM)을 출시했다고 밝혔다. MD크림은 일반 스킨케어용 보습제와 달리 질환이나 외부 자극에 의해 손상된 피부장벽을 보호하기 위한 목적으로 개발된 크림이다. 2등급 의료기기(점착성투명창상피복재)로 분류되어 있다.…

2023.01.15

[오늘의 건강] "허가 받은 의약품·의료기기만 쓰세요"

오늘의 건강

피부에 넣는 화장품, 써도 될까?

오늘(11일)은 전국이 대체로 맑은 가운데 기온은 평년보다 높겠다. 기상청은 아침 최저기온이 -9∼4도, 낮 최고기온은 5∼14도로 예보했다. 서해상에서 동진하는 고기압의 영향으로 남부지방은 10도 내외, 중부지방은 5도 내외로 평년보다 높은 기온을 보이겠다. 기온이 올라가 강이나 호수 등 얼음이 녹거나 깨질 수 있어 안전사고에 유의해야 한다.…

2023.01.11

신속 항균제 감수성 검사 장비 'dRAST' 홍보·글로벌 협업 모색

미생물 진단기업 퀀타매트릭스, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 공식 초청

종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스는 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식 초청을 받았다고 6일 밝혔다. 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'는 매년 1월 글로벌 바이오 기업과 기관 투자자가 참여하는 세계 최대 바이오 투자 행사로 올해 41회를 맞아 3년 만에 비대면으로 개최된다. 행사에는 전 세계…

2023.01.06

케이메디허브, 산업부 과제 성과발표회 개최

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 '2022년 산업부 병원-기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발' 사업의 1차년도 통합 성과발표회를 12월 15일 개최했다고 밝혔다. 이 사업은 국산 의료기기 제품화를 위한 시제품제작, 시험평가 및 임상 현장의 사용적합성 평가를 연계해 참여기업과의 공동기술개발 제품의 인허가 및…

2022.12.26

그리스·독일·이탈리아·폴란드 등 20개 기관서 100명 환자 모집

칼로스메디칼 고혈압 치료 의료기기 ‘디넥스’, 유럽서 임상 첫 환자 등록

한독이 최대 주주인 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준, 장석주)은 개발 중인 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 '디넥스 (DENEX™)'의 유럽 4개국 탐색적 임상시험의 첫 환자가 그리스에서 등록돼 시술을 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 탐색적 임상시험은 그리스, 독일, 이탈리아, 폴란드 4개국의 20개 기관에서…

2022.12.26

[오늘의 인물] 뷰노 이예하 대표이사

바이오 인물

의료AI 솔루션기업 ‘뷰노’ 이예하 대표

이예하 뷰노 대표

2022.12.21

일본 '크레아보'와 영업, 마케팅, 홍보 등 판매 공동 진행

뉴로핏, 뇌신경 퇴화 영상 분석 S/W ‘뉴로핏 아쿠아’ 일본 론칭

뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 기업 뉴로핏은 일본 디지털 헬스케어 솔루션 유통 기업 크레아보(CLAIRVO TECHNOLOGIES)와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아의' 일본 현지 판매를 위한 독점적 업무 제휴 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약에 따라 뉴로핏은 크레아보와 협력해 뉴로핏 아쿠아를 일본에서 판매하기…

2022.12.19

유방보형물 삽입 전 벨루나 적용 시 가슴 조직 부드러워지고 연조직 두께 증가

시지바이오, APAAC서 가슴마사지기 ‘벨루나’ 임상 증례 소개

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표 유현승)는 12월 2일부터 4일까지 대구 엑스코에서 열린 제5회 아시아·태평양 안티에이징 컨퍼런스(Asia Pacific Anti-Aging Conference, APAAC)에 참가해 가슴 마사지기 '벨루나(BELUNA)'를 소개했다고 밝혔다. APAAC는 피부과, 성형외과, 모발이식, 치과 등의 분야에서…

2022.12.15

10여 품목 임상 진행…45일내 신속허가 적용해도 올해는 불가능

소리만 요란한 ‘디지털 치료기기’, 올해중 1호 허가는 물건너가

정부와 업계 차원에서 디지털 치료기기 육성 및 개발에 적극 나서고 있지만 올해 안에 1호 허가 품목 배출은 불가능하다는 지적이다. 임상을 진행 중인 품목은 10여 개 있지만, 13일 현재 식품의약품안전처에 허가를 신청한 품목은 단 한 개도 없기 때문이다. 디지털 치료기기(Digital therapeutics, DTx)는 의학적 장애나 질병을…

2022.12.14

중소·중견·대기업 부문 산업통상자원부 장관상

파마리서치, 2022 바이오 혁신성장기업 수상

㈜파마리서치(대표이사 강기석, 김신규)는 7일 열린 '2022 바이오 기업인의 날 바이오 혁신성장기업 시상식'에서 중소·중견·대기업 부문 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 밝혔다. 바이오 혁신성장기업은 바이오산업 기술혁신 및 경쟁력 강화에 탁월한 성과를 달성하거나 기업의 경영활동 및 기술 개발을 통해 경제산업 발전 효과를 유발하고 고용 확대에 공헌한…

2022.12.08

수젠텍 '슈얼리 스마트' 모바일 연동 제품

진단·관리 한 번에…모바일로 호르몬 패턴 관리

체외진단기업인 수젠텍은 여성호르몬 진단을 위한 국내 최초 디지털 헬스케어 ‘슈얼리 스마트’를 출시한다고 7일 밝혔다. 슈얼리 스마트는 휴대용 디지털 디바이스와 모바일 어플리케이션이 연동되는 제품이다. 소변을 통해 10분 이내에 호르몬을 측정한다. 이후 지속적으로 호르몬 패턴을 관리할 수 있는 차세대 디지털 헬스케어 제품이다. 또한 여성호르몬의 전…

2022.12.07

루트로닉, 무역의 날 행사서 ‘1억불 수출 탑’ 수상

에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 5일 서울 강남구 코엑스에서 열린 '제59회 무역의 날 기념식'에서 '1억불 수출의 탑'을 수상했다고 밝혔다. 수출의 탑은 당해년도(2021년 7월 1일~2022년 6월 30일) 해당 수출의 탑 단위 이상 수출실적을 달성한 업체에게 수여되는 상으로, 루트로닉은 해당 기간 한국 본사 기준 수출 1억…

2022.12.05

뷰웍스, ‘2022 RSNA’에 차세대 정지영상 엑스레이 라인업 출품

의료 및 산업용 영상솔루션 기업 뷰웍스(대표 김후식)는 미국 시카고에서 열리는 북미영상의학회(RSNA, Radiological Society of North America) 및 국제 영상의료기기 전시회에 참가해 차세대 정지영상 엑스레이 디텍터인 'VIVIX-S F 시리즈' 라인업을 선보였다고 30일 밝혔다. VIVIX-S F…

2022.11.30

국내 1호 혁신의료기기 지정 제품

뷰노, AI기반 안저 판독 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI™’, 대만서 인증

의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)'가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써…

2022.11.29

NGS기반 혈액암 정밀진단 제공...내년초 현지병원 사용

엔젠바이오 “사우디에 혈액암 정밀진단제품 공급”

차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 사우디아라비아에 혈액암 정밀진단 제품을 국립 의료품 공급기관인 사우디 의료조달청(NUPCO)을 통해 공급한다고 25일 밝혔다. 내년 1분기부터 2년 간 납품할 예정이다. 지난 2009년 설립된 NUPCO는 사우디아라비아 정부기관 및 의료기관에 의약품, 의료기기, 소모품 등을 독점적으로…

2022.11.25

디지털헬스 기업 '스마트사운드', 미 루시케 글로벌 그룹과 400만불 계약

보건산업진흥원, 미국 진출 지원통해 400만불 계약 성과

한국보건산업진흥원은 글로벌 역량을 갖춘 국내 디지털 헬스케어 기업의 미국시장 진출 전주기 지원 사업을 통해 400만불 규모의 계약(스마트 청진기 제품)을 체결하는 성과를 거뒀다고 24일 밝혔다. 보건산업진흥원은 국내 유망 디지털 헬스케어 기술‧제품의 해외진출 지원을 위한 해외로드쇼 개최 및 유망 바이어 사전 매칭, 유력 파트너간 해외 실증 연계…

2022.11.24

헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득

SML제니트리는 헬리코박터균 진단키트 'Ezplex™ HP-CLA Real-time PCR kit'가 지난 2일 식품의약품안전처로부터 국내 정식허가를 받았다고 18일 밝혔다. 파일로리균(H.pyroli) 진단은 바로 채취한 위생검 조직으로만 검출이 가능했는데, 이는 균이 살아있는 상태에서만 검사가 가능한 데다가 배양검사에 장시간 소요되기…

2022.11.18

3분기 보건산업 수출 190억8000만달러, 의약품만 수출 성장세 유지