FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가…
의료기기
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구성욱 연세의대 교수, 식약처 의료기기위원회 민간위원장 맡아
구성욱 연세대 의대 교수(강남세브란스병원 신경외과)가 식품의약품안전처 의료기기위원회 민간위원장으로 임명됐다. 임기는 2028년 6월 28일까지 2년이다. 식약처는 지난 21일 서울지방식품의약품안전청에서…
엘앤씨바이오, 1406억원 유상증자…동탄 글로벌 생산기지 구축
엘앤씨바이오가 경기도 동탄에 글로벌 생산기지를 구축하기 위해 주주배정 유상증자를 추진한다. 주주환원 차원에서 1대1 무상증자를 병행하고, 잠재적 지분 희석과…
티앤알바이오팹, 상반기 매출 183억…전년 동기보다 46% 증가
재생의료 기업의 성장성이 연구개발 성과뿐 아니라 실제 제품 매출로도 평가받는 가운데, 티앤알바이오팹이 올해 상반기 외형 성장을 이어갔다. 세포외기질…
2.4kg X-ray 앞세운 레메디, 코스닥 상장 공모…배터리·우주까지 확장
방사선 의료기기 기업 레메디가 2.4kg 휴대형 X-ray 기술을 앞세워 코스닥 상장 공모 절차에 들어갔다. 휴대형 X-ray 장비와 초소형…
350개사 몰리는 ‘메디엑스포 코리아’…AI 의료부터 K-뷰티까지 한자리에
한국 보건의료 산업의 미래와 글로벌 트렌드를 한눈에 볼 수 있는 ‘2026 메디엑스포 코리아(MEDI EXPO KOREA 2026)’가 개최된다. 대구광역시가…
87억 적자→163억 흑자 씨어스 “구매력 큰 중동서 금맥 캘 것”
“2018년부터 중동 시장에 진출하기 위해 노력해 왔습니다. 병상당 수가와 장비 단가가 한국 대비 3~10배 수준으로 형성돼 있어 매출…
진매트릭스, 체외진단 의료기기 EU 인증 획득
분자 진단 전문 기업 진매트릭스는 고성능 다중 분자 진단 제품 네오플렉스(NeoplexTM)의 핵심 제품들이 유럽연합(EU) 체외 진단 의료기기 적합…
1분기 보건산업 수출 10%↑…화장품·의약품 '쌍끌이'
우리나라 보건산업계가 올해 1분기 65억 달러 이상의 수출 실적을 올리며 전년 대비 10.2% 성장한 것으로 나타났다. 의약품과 화장품…
연세대·서울대 컨소시엄, 자폐 선별 AI 의료기기 개발 착수
연세대와 서울대 산학협력단 컨소시엄이 보건복지부 국립정신건강센터 주관 ‘자폐스펙트럼장애 바이오헬스 빅데이터 고도화 및 디지털의료기기 개발’ 사업에 착수한다. 2028년까지 진행되는…