[바이오워치]
오리지널 1개에 복제약 121개…식약처 제도 개선 촉구
발암 유발 물질(발사르탄) 고혈압 약 사태 확산의 원인으로 복제약(제네릭) 의약품의 무분별한 진입이 지적된 가운데, 15일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정 감사에서 제네릭 허가에 대한 정부의 제도 개선을 촉구하는 목소리가 높아졌다.
국회 보건복지위원회 김광수 민주평화당의원은 식품의약품안전처로부터 제출받은 '주요 약의 복제약 현황 자료'를 통해 기존…
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식품의약품안전처
윤일규 의원 “봉침 사망 사건, 식약처도 책임”
지난 5월 발생한 봉침 사망 사건과 관련해 보건복지부뿐만 아니라 식품의약품안전처도 함께 책임을 져야한다는 지적이 국정 감사에서 나왔다.
국회 보건복지위원회 윤일규 더불어민주당 의원은 15일 국정 감사에서 이 같이 말했다. 봉침 사망 사건은 지난 5월 부천시 한의원에서 초등학교 교사가 허리 통증을 호소하며 봉침 치료를 받던 중 아나필락시스 쇼크를 일으켜…
의료 기기 RA 전문가 자격증, 국가 공인으로 승격
식품의약품안전처가 의료 기기 규제 과학(RA) 전문가 자격증이 12일부터 민간에서 국가 공인 자격증으로 승격된다고 밝혔다.
의료 기기 RA 전문가는 의료 기기 임상, 품질 관리(GMP), 인·허가 등 의료 기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 전문가다. 식약처는 의료 기기 RA 민간 전문가 육성을 위해 지난 2014년부터 교육을 실시했으며, 지난…
GC녹십자, 4가 독감 백신 국산 최초 전 연령 접종 가능
독감 백신 점유율 1위 지씨플루쿼드리밸런트가 국산 백신 최초로 전 연령 접종이 가능해진다.
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 4가 독감 백신 지씨플루쿼드리밸런트의 영유아(생후 6개월 이상부터 만 3세 미만) 투여 적응증을 승인받았다고 28일 밝혔다.
국산 4가 독감 백신 가운데 생후 6개월 이상 모든 연령층에 접종이 가능하게…
식약처, WHO 글로벌 백신 네트워크 가입
식품의약품안전처 산하 안전평가원이 세계보건기구(WHO) 승인 글로벌 백신 네트워크에 가입해 국제 공조를 강화한다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 27일 "'WHO 글로벌 백신 품질 관리 실험실 네트워크(WHO NNB)'에 가입했다"고 밝혔다.
WHO 글로벌 백신 품질 관리 실험실 네트워크는 WHO 사전 적격성 평가(PQ)…
감사원, “리베이트 받은 의사 소득세 부과해야”
감사원이 서울지방국세청 감사 결과 5개 제약사가 374억 원에 달하는 불법 리베이트를 의사와 약사 등에 제공한 것으로 나타났다. 감사원은 식품의약품안전처에 해당 제약사 행정 처분을 의뢰했고 리베이트를 수수한 의 약사에게는 소득세를 부과할 것을 요구했다.
감사원은 20일 이 같은 내용이 담긴 서울지방국세청 감사 결과를 공개했다.…