식약처, 인트론바이오 등 코로나19 진단키트 업체 15곳 행정처분
식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, '수탁자에 대한 관리 의무'를 위반한 15개소 21개 제품을…
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식약처, '모다모다' 샴푸 주성분 'THB' 위해평가 1년내 완료
식품의약품안전처(처장 김강립)는 모다모다 샴푸의 주성분인 '1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,2,4-trihydroxybenzene, THB)'을 사용금지 성분으로 지정하는 것에 대한 규제개혁위원회의 개선권고 사항을 존중해 추가적인 위해평가를…
60년대 '통조림 사건' 아세요? 식품위생법 첫 위반 사례
우리나라에서 '식품위생법'이 시행된 지 60년이 됐다. 첫 시행은 지난 1962년 4월 21일로, 오늘이 바로 제정 60주년이 되는 날이다.…
테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정
유전체 분석서비스 및 인공지능(AI)기반 신약개발기업 테라젠바이오는 식품의약품안전처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 임상시험 검체에 대한…
"코로나 진행 중인데 팍스로비드 수요 왜 줄까?"
미국 제약사 화이자가 개발한 코로나19 먹는(경구용) 치료제인 '팍스로비드'의 전세계 수요가 예상과 달리 감소세로 돌아섰다. 20일 미국 피어스파마 등에…
샤페론, 코로나19 치료제·백신 임상지원과제 선정
면역 신약개발 바이오기업 샤페론은 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’이 국가신약개발재단(KDDF)의 코로나19 치료제 임상지원과제로 선정돼 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 샤페론은 지난…
식약처, 펜터민 등 식욕억제제 안전사용기준 위반 의사 1708명 추적 관찰
펜터민 등 마약류 식욕억제제를 안전사용기준에서 벗어나 처방한 의사 1700여명을 대상으로 식약처가 관찰 추적에 들어간다. 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 2020년에 이어…
식약처 "김치를 파오차이로 표기, 죄송합니다"
식품의약품안전처는 14일 김치를 '파오차이'로 잘못 표기한 영상에 대해 사과를 표했다. 식약처 유튜브 채널에 지난 2월 10일 게시된 '임산부…
가수 휘성이 투약한 '에토미데이트', 의사 처방없이 투약하면 '처벌'
지난 2020년 4월 가수 휘성이 불법 투약하고 쓰러진 채 발견되면서 대중에게 알려진 제2의 프로포폴이라 불리우는 '에토미데이트'. 그동안은 의사의…
오메가3(EPA‧DHA 함유 유지) 액상 건강기능식품, 고체 형태 제조 가능
'프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스'가 신규 식품첨가물로 인정돼 프로바이오틱스와 같이 장에서 작용하는 장용성 건강기능식품 제조가 가능해지고, 오메가3(EPA‧DHA 함유 유지) 등 액상 건강기능식품…