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셀트리온

오리지널에 승인된 전체 적응증 대상…연내 한국·미국 등 국가가 순차적 허가 신청

셀트리온, 5조원 시장 ‘졸레어’ 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic…

레고켐바이오 기술력 조단위 기술 수출, 삼바 롯데바이오는 ADC CDMO 진출

글로벌 대세는 항체-약물접합제(ADC), 국내 제약바이오기업은?

글로벌 빅파마들이 집중하고 있는 항체-약물접합체(ADC) 항암제 개발 트랜드에 맞춰 국내 제약바이오기업들도 뛰어들고 있다. 항체-약물접합체(ADC)는 단일 클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한 표적 암치료법으로 특정 단백질을 표적으로 삼고 독성 페이로드를 종양에 직접 전달해 기존 화학요법에 비해 효능을 향상시킨 치료법이다.…

셀트리온·HK이노엔 등 13개 기업, 디지털헬스케어 기업 7곳도 동행

대통령 방미 경제사절단에 동행하는 제약바이오 기업은?

윤석열 대통령의 미국 국민방문 경제사절단에 셀트리온 HK이노엔 등 13개 제약바이오기업 대표가 동행한다. 또 디지털헬핼스케어 분야에서는 웰트 등 7개 업체가 동행하고, 관련 협회에서는 한국바이오협회 고한승 회장이 명단에 이름을 올렸다. 전국경제인연합회(이하 전경련)은 윤석열 대통령의 미국 국빈방문에 동행할 경제사절단 참가기업 122개사의 명단을…

셀트리온 ‘램시마SC’ 글로벌 임상3상 결과 공개

셀트리온은 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(Asian Organization for Chron’s & Colitis, AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC (램시마SC)'의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로…

매출 0원 5개 바이오기업중 3곳은 시가총액 5천억원 넘어

제약 주식 저평가… 매출보다 시총 적은 기업 수두룩

전통 제약사들이 주식 시장에서 바이오기업에 비해 상대적으로 저평가 받고 있다. 연매출보다 시가총액이 적은 제약사들이 적지 않다. 매출 실적이 없는 일부 바이오기업이 시가총액만  5000억 원이 넘는 상황과 극명하게 대비된다. 코메디닷컴이 상장 제약기업의 2022년 매출 실적을 집계한 결과, 연매출 3000억 원 이상인 기업은 총 20곳이다. 이중…

올해중 미국 유럽에 'CT-P42' 품목 허가 신청

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상3상서 유효성·안전성 확보

셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과 동일한 유효성·안전성을 확보했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 올해중 미국과 유럽에 아일리아 바이오시밀러 품목 허가 신청을 한다는 계획이다. 셀트리온은  안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상…

셀트리온그룹은 서정진 명예회장 복귀

안정보다 변화 택한 제약바이오…한미 등 10여개사 CEO 교체

상장 제약바이오 기업들의 3월 주주총회가 막을 내렸다. 대다수 제약바이오 기업들이 안정이라는 기조 아래 대표이사를 재선임했지만 한미약품, 셀트리온 등 일부 기업들은 대표이사를 교체했다. SK바이오팜은 28일 주총·이사회를 통해 조정우 대표를 이동훈 대표로 바꿨다. 이 대표는 1968년 생으로 서울대 경영학 학사, 미국 오하이오 주립대 정경대학원…

2년 만에 셀트리온그룹 경영 복귀 … "글로벌 기업 인수(M&A)도 고려"

서정진 “바이오시밀러에서 신약개발로 도약”

2년 만에 경영에 복귀한 서정진 회장이 "셀트리온을 바이오시밀러 회사를 넘어 신약 개발 회사로 도약시키겠다"고 밝혔다. 서 회장은 28일 정기 주주총회를 통해 셀트리온 3개사(셀트리온, 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어)의 사내이사 겸 이사회 공동의장으로 선임됐다. 그는 2021년 3월 경영에서 스스로 물러나면서 그룹을 둘러싼 환경에 급격한…

울산대병원 조재철 교수, 효능 임상시험 결과 SCI급 학술지 게재

혈액암 치료제 트룩시마, “오리지널과 효력 비슷”

글로벌 제약회사 로슈의 혈액암 치료제 '맙테라'의 복제약 '트룩시마' 효능이 오리지널약과 유사한 것으로 나타났다. 트룩시마(성분명: 리툭시맙·Rituximab)는 우리나라 셀트리온이 만든 항체 바이오시밀러 항암제다. 울산대병원 조재철 교수(혈액종양내과)는 14일 "국내 27개 센터 677명 환자들에 대한 임상 시험을 분석한 결과,…

신약 개발 비해 개발기간 단축·성공 가능성 높아…종근당, 동아ST, 삼천당, 일동제약

바이오시밀러 개발에 뛰어든 전통제약사는 어디?

그동안 합성 의약품 중심의 경영을 해 온 국내 제약기업들이 바이오시밀러 개발에 속속 뛰어들고 있다. 컨설팅 업체인 맥킨지 분석에 따르면, 글로벌 바이오시밀러 시장은 오는 2030년에는 740억 달러(약 101조원)에 달할 것으로 전망된다. 또 글로벌 시장에서 주요 오리지널 바이오의약품의 허가가 2025년 이전에 대거 만료될 예정이어서 바이오시밀러…

셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사 사내이사 겸 이사회 공동의장 선임

셀트리온 창업주 서정진 회장, 경영 일선 복귀

2021년 3월 경영 일선에서 스스로 물러났던 셀트리온 창업주 서정진 회장이 다시 복귀한다. 셀트리온그룹 각 계열사는 3일 이사회를 개최하고 서정진 명예회장을 2년 임기로 셀트리온홀딩스를 비롯한 셀트리온그룹 내 상장 3사인 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 사내이사 겸 이사회 공동의장 후보자로 추천하는 선임 안건을 의결했다. 서…

해외 완제의약품 제조소 현장 재실사 등으로 승인 지연

셀트리온 “휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ FDA 허가 5월까지 완료”

셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의 재실사 등 확인 과정으로 인해 허가가 지연됐다는 것이다. 셀트리온은 23일 홈페이지 공지를 통해 "유플라이마 완제를 담당하는 해외 완제 의약품 제조소에 대한 FDA…

마이크로바이옴 치료제 영역 확장

셀트리온 “리스큐어바이오와 파킨슨병 치료제 공동 연구개발”

셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발회사인 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 발표했다. 이번 계약에 따라 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원한다. 초기 개발 단계를 완료하면…

20여명 3월 임기만료… 제일약품 사장 7연임 유력

존림 성석제… 제약바이오 CEO 누가 살아남나?

3월 임기가 끝나는 제약바이오업계 전문경영인 중 제일약품 성석제 사장이 7연임해 제약업계 최장수 전문경영인 타이틀을 달게 될 것이 유력하다. 또 제약바이오업계 최초로 매출 3조원 시대를 연 삼성바이오로직스 존림 대표는 2연임에 성공했다. 상장 제약바이오업계에 따르면 전문경영인 20여명의 임기가 3월에 끝난다. 지난해 연구개발 중심의 바이오기업을 제외한…

최대주주 아티스트코스메틱으로 변경

휴마시스, 김성곤 경영지배인 선임…”소송전 적극대응”

휴마시스는 최대주주가 차정학 대표이사에서 아티스트코스메틱으로 변경됐다고 10일 밝혔다. 아티스트코스메틱은 차정학 대표이사 외 3인과 체결한 주식양수도 계약의 잔금을 조기 납입했다. 휴마시스는 전날 김성곤 인콘 대표이사를 경영지배인으로 선임했다. 임기는 오는 28일 열리는 임시주총에서 이사선임 의안이 가결되는 시점이다. 김 경영지배인은 회사의 경영 업무…

경쟁 약물보다 5개월 앞서 출시...10년간 6개 시밀러 목표

‘암제비타’로 시장선점 노리는 암젠, 바이오시밀러 사업 키워

글로벌 제약사인 암젠이 미국 시장에서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러인 '암제비타'를 선보이며 시장 선점에 나섰다. 경쟁사보다 5개월 정도 먼저 출시하는 만큼 유리한 고지를 점하겠다는 목표다. 암젠은 자가면역질환 치료제 휴미라의 개발사인 애브비와 2017년 특허에 합의한 이후 6년이 지나 바이오시밀러 제품을 출시하게 됐다고 1일(현지시간) 외신 등이…

지난달 26일 셀트리온에 1200억 규모 손해배상 청구소송 제기

휴마시스, “셀트리온, 계약 일방파기 후 되레 소송”

휴마시스는 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 셀트리온이 제기한 소송은 계약파기에 대한 책임 전가를 위한 부당 소송이라고 2일 주장했다. 이미 지난달 26일 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대해 1200억원을 청구하는 소송을 제기했다는 것이다. 앞서 두 회사는 2020년 6월 코로나19 진단키트 공동사업을 시작했으나, 지난해 4월…

진단키트 납기 미준수 지속..."미국시장 적기 공급 실패"

셀트리온, 휴마시스에 코로나19 ‘진단키트’ 계약위반 소송

셀트리온은 지난달 31일 코로나19 진단키트 사업 파트너사인 휴마시스 주식회사를 상대로 손해배상 및 선급금 반환청구 소송을 제기했다고 1일 밝혔다. 이번 소송제기는 휴마시스 측의 코로나19 진단키트 납기 미준수와 합의 결렬에 따른 법적 권리를 확보하기 위한 것이다. 두 회사는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화와 제품…

2022년 매출 삼바 3조원, 셀트리온 2조원, 유한양행 등 6곳 1조원 넘어

제약바이오업계 매출 3조원 시대 열려…1조원 이상 기업은?

삼성바이오로직스가 제약바이오 업계 최초로 매출 3조원을 넘었다는 실적 발표가 나온 이후 주요 제약바이오업체들의 지난해 실적에 관심이 쏠리고 있다. 대부분 제약바이오기업들의 2022년 실적은 2월 중순부터 잇따라 발표될 예정이다. 2021년 제약바이오업계 매출 1조 이상 기업은 7곳이었다. 지난해 동아쏘시오홀딩스가 새롭게 진입해 8곳으로 늘어날…

셀트리온 “영국 ADC개발사 ‘익수다’ 지분 확대”

셀트리온은 최근 성공적으로 개발한 마일스톤을 달성한 영국의 항체약물접합체(ADC) 개발사 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)'의 지분을 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 참여하는 미래에셋셀트리온신성장펀드를 통해 추가 확보했다고 밝혔다. 셀트리온과 미래에셋그룹은 지난 2021년 6월 ‘익수다 시리즈A 펀딩’에 참여하는 계약을…