’20조원 시장 겨냥’ 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 변경 승인
셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 7일 공시했다. 이번 임상은 CT-P44와 얀센…
다잘렉스
19 개의 기사가 있습니다.
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 486명→394명…한국도 변경 신청
셀트리온이 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44)의 글로벌 임상 3상 대상자 수를 줄이는 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다. 3일 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온은 CT-P44의…
심장·신장 망가지는 희귀병…건보 적용으로 치료 문턱 낮아져
심장과 신장에 비정상 단백질이 쌓여 장기 기능을 떨어뜨리는 희귀 혈액질환 '경쇄 아밀로이드증' 환자들의 치료 문턱이 낮아졌다. 한국얀센은 다잘렉스…
“한국은 70%의 혁신이 아직 못 들어온 나라”
붉은 넥타이를 매고 자리에 앉은 크리스찬 로드세스 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(J&J IM) 북아시아 총괄은 올해를 “환자에서 시작해 환자로 끝난…
“치료 선택 넓어진다” 다잘렉스 포함 3제…9월부터 건강보험 적용
이달부터 재발·불응성 다발골수종 환자가 ‘다잘렉스(다라투무맙)·보르테조밉·덱사메타손’ 3제 병용요법(DVd)을 사용할 때 건강보험 급여가 적용된다. 보건복지부가 고시한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법’…
‘주사 한 방’ 암 치료 문턱 낮아진다…5년 만에 급여 첫 발
항암제 건강보험 급여 적용이 까다로운 국내 현실에서 몇몇 고가 항암제가 ‘급여’라는 첫 문턱을 넘기 시작했다. 건강보험심사평가원은 지난 23일…
“환자 맞춤 시대? 현장선 ‘신약 따라잡기’ 전쟁”
항암 신약 개발 속도가 급격히 빨라지면서 현직 의사들이 치료 가이드라인을 따라잡기 어려운 상황에 놓였다는 조사 결과가 나왔다. 항암제…
다발골수종 1차 치료제 ‘다잘렉스’, 보험급여 확대
다발골수종 치료제 ‘다잘렉스(성분명 다라투무맙)’가 1차 치료제로 건강보험 급여 적용 범위를 확대하며 국내 환자들의 치료 접근성이 크게 향상될 전망이다.…
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 셀트리온은…
셀트리온, 유럽에 다잘렉스 바이오시밀러 3상시험 신청
셀트리온이 다발 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상시험에 나선다. 셀트리온은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 ‘다잘렉스(성분명 다라투무맙)’의…