2026년 08월 30일 (일)
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‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 한국 허가 신청
‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 한국 허가 신청
셀트리온이 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)는 미국 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 44조원(317억 달러)에 이르는 전 세계 1위 블록버스터 의약품으로…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 CT-P51 한국 품목허가 신청
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 CT-P51 한국 품목허가 신청
제약바이오 기업 셀트리온(068270)이 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 한국 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 공시했다. CT-P51의 성분명은 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)이며, 허가 신청일은 2026년 8월 21일이다. 허가 신청 대상 적응증은 흑색종, 비소세포폐암, 악성 흉막 중피종, 두경부암,…