2026년 11월 02일 (월)
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비보존제약, 비마약성 진통제 품목허가 사전검토 신청
비보존제약은 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 '오피란제린' 주사제의 품목허가를 위한 사전검토를 신청했다고 3일 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차이다. 비보존제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인…
보건산업진흥원, 美 FDA 인허가 전문가 박준태 영입
한국보건산업진흥원(원장 차순태)은 국내 제약기업의 신약개발을 통한 미국 시장 진출을 지원하기 위해 미국식품의약국(FDA) 출신 인허가·의약품 제조 시설(GMP) 전문가 박준태 상임 컨설턴트를 해외제약전문가로 초빙했다고 3일 밝혔다. 박 컨설턴트는 미국 박사학위 취득 후…
"글로벌 바이오텍 도약"… SK 바이오팜 '과학자문위' 출범
SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 새롭게 수립한 중장기 전략과 비전(Financial Story)을 실현하고 글로벌 톱 수준의 '빅 바이오텍'으로 자리매김하기 위해 '과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB)'를 출범시켰다고 3일 밝혔다. 위원회는 사장 직속 기구로 세계적 의사…