식약처, 임상시험 로드맵 발표…환자 안전·치료 기회 ↑
식품의약품안전처는 희귀난치 환자 기회 확대와 임상시험 참여자 권익보호, 신약개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 수립했다고 8일 밝혔다. '임상시험 발전 5개년 종합계획'은 임상 참여자의 안전관리를 강화하고 체계적인 관리를 위해…
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한미 '오락솔' 3상 결과 발표…FDA 신약 허가 신청 예정
한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'의 글로벌 임상 3상 결과 1차 유효성 평가 목표를 달성했다. 기존 정맥주사용 항암제 보다 효능과 편의성이 우수하고, 주요 부작용(신경병증) 발생 빈도도 획기적으로 감소한 것으로 나타났다. 한미약품…
릴리 ‘버제니오’, 진행성 유방암 생존기간 유의미한 향상
한국릴리는 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오’(성분명 아베마시클립)가 3상 임상시험인 MONARCH 2 의 중간분석 결과 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 전체생존기간(OS)을 통계적으로 유의미하게 향상시켰다고 7일 밝혔다. MONARCH 2 임상시험은 과거 내분비요법으로 치료…
유양디앤유 합작투자사, 美 DEBRA에서 수상 확정
유양디앤유는 자사와 지트리비앤티의 미국 합작법인인 리누스 테라퓨틱스가 개발 중인 중증 희귀 난치성 질환인 수포성표피박리증 치료제 신약 ‘RGN-137’이 DEBRA(Dystrophic Epidermolysis Bullosa Research Association of America)에서 선정한 ‘21ST ANNUAL BENEFIT’ 수상이 확정됐다고 7일 밝혔다. DEBRA는 미국 내 연구 자금 지원 및 EB에 대한 포괄적인 지원을 제공하는 유일한 비영리 단체이다. 미국에 거주하는 수포성 표피박리증 환자의 치료법 및 치료법을 찾기 위한 연구 자금을 지원한다. 리누스 테라퓨틱스가 개발 중인 ‘RGN-137’은 상처치료, 세포보호,세포 이동촉진 등의 기능으로 수포성 표피박리증 치료에 특화된 신약이다. 현재 임상 3상을 위한 오픈 스터디 (Open…
이수앱지스, ESMO에서 항암 신약 ‘ISU104’ 1상 결과 발표
이수앱지스가 유럽종양학회 연례회의(ESMO 2019)에서 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발 중인 ‘ISU104’의 임상 1상 Part 1 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. ESMO는 암 연구 분야에서 권위있는 학술대회로 꼽히며 오는 9월 27일부터 10일…
콜레스테롤 건강 지키는 '폴리코사놀', 제대로 고르는 방법은?
혈관 건강의 적으로 알려진 콜레스테롤은 사실 우리 몸에 없어선 안될 필수 성분이다. 지방 성분의 일종인 콜레스테롤은 세포막을 구성하고, 에스트로겐과 테스토스테론 등 호르몬은 물론 뼈 건강을 유지하는 비타민D를 만드는 원료로 사용된다.…
유양디앤유 美 합작사, "수포성 표피박리증 치료제 신약 임상 순항"
유양디앤유는 자사와 지트리비앤티의 미국 합작법인 리누스 테라퓨틱스가 개발 중인 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 'RGN-137'의 임상 시험이 순항 중에 있다고 6일 밝혔다. 임상 시험은 미국 내 수포성…
휴온스내츄럴 '이너셋 허니부쉬', 전국 랄라블라 입점
휴온스내츄럴은 '이너셋 허니부쉬 건강즙' 3종 및 '이너셋 허니부쉬 깔라만시'가 국내 대표 H&B스토어 ‘랄라블라’에 입점했다고 6일 밝혔다. 이번에 입점한 제품들은 휴온스내츄럴의 공식 온라인 쇼핑몰 '챙김몰'에서 꾸준한 사랑을 받고 있는 스테디셀러다. 회사는…
쿠바인의 장수비결, 혈관 건강 지키는 '폴리코사놀'
100세 노인을 청춘이라 부르는 나라가 있다. 바로 남미에 위치한 작은 섬나라 쿠바다. 장수국가로 유명한 쿠바는 불과 20년 전까지만 해도 '건강 빈민국'이었다. 사회주의 국가인 쿠바는 1990년대 초까지만 하더라도 미국의 교역 봉쇄…
명인제약 이카탄에프캡슐, 약사법 위반으로 7170만원 과징금
명인제약이 약사법을 위반해 7000만 원이 넘는 과징금을 부과받았다. 식품의약품안전처는 명인제약이 의약품 '이가탄에프캡슐'을 자사 홈페이지를 통해 광고하면서, '잇몸질환의 예방‧치료에 있어 서로 상승효과를 나타내는 4가지 성분의 복합처방제제' 라는 제품정보를 올린 것을 문제삼았다.…