바이엘 코리아의 간세포암 1차 치료제인 넥사바정(성분명: 소라페닙토실레이트)이 1월 1일부터 '중등도 간 기능 환자(Child-Pugh class B7)'에게 보험 급여된다. 새로운 급여 기준에 따르면 넥사바정은 수술 또는 경동맥화학색전술(TACE) 등의 국소치료가 불가능한 진행성 간세포암(소아…
휴온스가 미국 FDA로부터 '0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플'에 대한 제네릭 품목허가(ANDA 승인)를 받았다. 지난 12월 30일 받은 이번 승인으로 2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제에 이어 3번째 국산 주사제 완제품에 대한 미국 FDA…
사노피-아벤티스 코리아의 중등도·중증 성인 아토피피부염 치료제 듀피젠트 프리필드주 300밀리그램(성분명: 두필루맙, 유전자재조합)이 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다. 보건복지부 고시에 따라 1월 1일부터 급여가 적용된다. 이번 급여 결정은 국내 중증 아토피피부염 질환의…
국내에서 유일한 '8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 치료제' 마비렛(성분명:글레카프레비르(glecaprevir)/피브렌타스비르(pibrentasvir))이 새해부터 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 8주 치료(3형 제외) 환자와 간 또는 신장 이식 환자에 대한 건강보험 급여가 확대 적용된다.…
암젠코리아의 PCSK9 억제제 '레파타(성분명: 에볼로쿠맙)'가 죽상경화성 심혈관질환(이하 ASCVD) 초고위험군 환자와 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 치료 적응증으로 건강보험 급여가 확대된다. 보건복지부는 27일 레파타의 급여 기준 확대 등을 포함한 '요양급여의 적용기준…