삼성바이오, 美공장·제3캠퍼스 중심 글로벌 톱 CDMO 정조준
존 림 삼성바이오로직스 대표가 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 '2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 기업발표를 진행하고 있다. 사진=삼성바이오로직스 삼성바이오로직스가 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’에서 생산능력과 포트폴리오, 글로벌 거점이란 ‘3대축’ 확장 전략을 가속하겠다는…
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삼성바이오에피스, 건선·크론병약 ‘에피즈텍’ 펜 제형 국내 품목 허가
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)‘의 ’사전 충전 펜(PEP)’ 제형에 대해 식품의약품안전처(식약처)에서 품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면 우스테키누맙 성분의 오리지널 의약품을 포함해 ’사전 충전 주사(PFS)’ 제형 이외에 펜 제형으로…
종근당, ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인
종근당은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)에서 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)’ 바이오시밀러로 개발 중인 ‘CKD-706’에 대한 임상 1상을 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이는 동종 계열 가운데 유럽연합(EU) 내 최초로 임상에 진입한 사례다. 프랑스 사노피가 개발한…
SK바이오팜, 방사성의약품 글로벌 임상 첫 진입
SK바이오팜이 ‘방사성의약품(RPT)’ 기반 항암 신약 후보물질(파이프라인)을 처음으로 글로벌 임상시험에 올리는데 성공했다. 이로써 오너 3세인 최윤정 부사장의 지휘 아래 미래 모달리티(치료 접근방식)로 수년 전부터 준비해 온 RPT 신약의 상업화 개발이 본격화할…
엔비디아-릴리, 5년간 최대 1.4조 투자 ‘AI 신약연구소’ 설립
반도체 기업 엔비디아가 글로벌 제약사 일라이 릴리와 손잡고 인공지능(AI) 기반 신약 개발 연구소를 세운다. 신약 후보 발굴뿐 아니라 개발·제조 전 과정에 AI를 접목해, 의약품 개발 속도를 끌어올리겠다는 구상이다. 엔비디아와 릴리는…
BMS 희귀 심장병약 ‘캄지오스’, 청소년까지 처방길 열리나
비대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스(성분명 마바캄텐)’가 청소년 환자에게도 처방될 수 있는 길이 열릴 것으로 보인다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 12~17세 폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM) 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 주요 평가목표를 충족해, 적응증 확대 논의에…
로엔서지컬, 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ 인도네시아 수출
수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬은 자사의 인공지능(AI) 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’가 인도네시아 시장을 통해 첫 해외 수출에 성공했다고 13일 밝혔다. 이번에 자메닉스를 도입한 의료기관은 인도네시아 자카르타에 위치한 만다야 로열 병원(Mandaya Royal…
카카오헬스케어, 피트니스 기업 파프짐과 업무협약 체결
카카오헬스케어는 프리미엄 피트니스 전문 기업 파프짐과 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 카카오헬스케어의 전문 의료진을 포함한 임직원과 파프짐의 트레이너, 영양사, 물리치료사가 함께 건강관리를 위한 솔루션을 개발하고 병원, 일반 이용자…
HK이노엔 ‘케이캡’, 美 FDA 신약 허가 신청
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시각) 위식도역류질환 치료제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) ▲미란성 식도염(EE)…
SK바이오팜, 알파핵종 방사성의약품 美FDA 임상계획 승인
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득한…