국내 비소세포폐암환자, 타브렉타로 생존기간 3배 가량 길어져
한국노바티스가 최초 MET 엑손14 결손 비소세포폐암 치료제 '타브렉타'를 지난달 국내에 선보였다. MET 엑손14 결손 비소세포폐암은 비소세포폐암 전체 환자의 3~4%를 차지하는데, 이번 치료제가 유용한 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다. 서울아산병원…
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노보셀바이오, 'NK세포치료제' 코로나19 멕시코 임상 개시
노보셀바이오와 멕시코 텍살루드(TecSalud)는 멕시코 식품의약품안전청의 임상시험 최종 허가를 받기 위해 몬테레이 잠브라노 헬리온 병원에서 NK세포치료제(NOVO-NK)의 NK세포 배양 실험을 성공적으로 마치고, 본격적인 임상을 개시한다고 12일 밝혔다. 현재 한국에서 인가된 노보셀바이오의 첨단…
유유제약 안구건조증 신약 'YP-P10', 美FDA 임상2상 승인
유유제약(대표이사 유원상)은 차세대 글로벌 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제(프로젝트명 : YP-P10)가 미국 FDA로부터 임상 2상시험 승인을 받았다고 12일 밝혔다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회…
식약처, 우울증·공황장애 개선 디지털치료기기 제품화 신속 지원
식품의약품안전처는 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 우울증, 공황장애를 개선하는 디지털치료기기의 성능, 안전성, 유효성에 대한 평가기준을 마련해 신속한 제품화를 지원하겠다고 12일 밝혔다. 디지털치료기기는 임상적·과학적 근거를 기반으로 질병을 예방·치료·관리할 목적으로 사용하는 ▲의료용…
다국적 제약기업 2년간 명예퇴직금 400억 지출 …1위는?
한국시장에 진출한 다국적 제약기업 한국법인들이 코로나19 상황을 이유로 구조조정을 본격 진행한 것으로 나타났다. 코메디닷컴이 다국적의약품산업협회 회원사 40여곳을 대상으로 2022년 사업보고서를 분석한 결과, 명예퇴직 제도를 운영한 6개 제약사가 최근 2년간 지출한…
국내 개발 '위식도역류질환' 신약, 글로벌 본격화
국내 제약사들이 개발한 위식도역류질환 신약들이 국내를 넘어 미국, 중국 등 글로벌 시장으로 본격 진출하고 있다. P-CAB계열(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약으로 국내 시장을 선점한 HK이노엔은 이달 미국에서 임상 1상을 마쳤고, 후발주자인…
8개 제약사, 우크라이나에 30억 상당 의약품 후원
한국제약바이오협회는 8개 회원사들이 글로벌생명나눔을 통해 30억원 상당의 의약품, 의약외품, 건강기능식품 등을 우크라이나에 전달한다고 11일 밝혔다. 이번 후원은 글로벌생명나눔이 우크라이나 본국 및 난민촌 국민을 지원하기 위한 필수의약품 등 필요 물자를 협회에…
유한양행, 퇴행성디스크 치료제 'YH14618' 미국 임상 3상 승인
유한양행은 지난 2018년 美스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)의 미국 임상 3상 시험 계획이 미 FDA로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 美스파인바이오파마는 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인…
개발비 부담 적고 가성비는 좋은 '개량신약' 그동안 115품목 허가
지난 2009년 개량신약 제도가 도입된 이후 그동안 115개 품목이 허가를 받았고, 이중 일부 품목은 연매출 1천억이 넘는 블록버스터 제품으로 자리매김한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 지난해 자료제출의약품중 새로운 조성, 투여경로 또는 배합비율을…
모더나-IAVI, 세계 보건과제 해결 위해 협력
모더나는 7일 비영리 과학 연구단체 '국제에이즈백신이니셔티브(IAVI)'와 전세계적인 공중보건 위협을 해결하기 위해 mRNA 기술을 사용하는 파트너십을 맺었다고 발표했다. 이번 협업은 모더나의 mRNA 플랫폼 기술력과 IAVI의 연구 개발 전문성을 결합해 감염성 질환의 유병율이…