2026년 09월 20일 (일)
바이오워치

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HK이노엔 '케이캡정', 미국 임상1상 시험 종료
바이오헬스기업 HK이노엔은 7일 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 임상1상 시험을 마쳤다고 공시했다. HK이노엔은 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 목표로 케이캡정의 현지 임상1상 시험을 진행해 왔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 30명을…
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV' 임상1상 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular, 개발명: GC1123)’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의…
엑소좀산업협의회-식약처 '산업 활성화' 논의
한국바이오의약품협회는 식품의약품안전처와 공동으로 엑소좀 산업 분야 발전을 위한 '엑소좀산업협의회-식약처' 간담회를 7일 서울 강남 그랜드 인터컨티넨탈에서 개최했다고 밝혔다. 이번 간담회는 차세대 핵심기술의 연구개발(R&D) 기획 단계부터 기술-규제 정합성 검토 등을 통해 혁신…
"코로나 이미 걸렸는데...추가 접종해야 하나"
국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 누적 확진자 수가 1477만명을 넘어서면서 완치 이후 코로나19 백신 접종 여부나 재감염 기준, 재감염률, 슈퍼면역 등에 대한 궁금증이 나오고 있다. 코로나19 완치자의 재감염 증상 등 세부…
림프종 치료도 가능해진 '예스카타', 어떤 약?
대표적인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 길리어드사이언스의 '예스카타'가 세포 림프종(LBCL)으로 적응증을 확대했다. 이번 치료제 승인은 처음으로 CAR-T 치료법을 이용해 거대B세포 림프종의 초기 치료가 가능해졌다는 점에서 의미가 있다. 5일 길리어드사이언스 등에…