일반약, 건강기능식품 전환 활발
일반인에게 친숙한 일반의약품들이 건강기능식품으로 모습을 바꿔 온라인 쇼핑몰 등지에 판매되는 사례가 늘어나고 있다. 제약사들은 이를 위해 품목 허가를 취소해야 하기 때문에 더 이상 '약'으로 팔 수 없게 된다. 이는 약국으로…
바이오워치
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"美 팍스로비드 약사처방도 가능, 라게브리오는 안돼"
미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 경구 치료제인 '팍스로비드' 처방 자격을 약사로 확대한 가운데, 머크의 '라게브리오'에 대해서는 약사 처방을 승인하지 않았다. 다만 라게브리오의 처방 대상이 크게 제한적이지 않아 코로나19 치료 옵션으로서 필요성은…
JW중외제약, 이부프로펜 프리믹스 수액 진통제 출시
JW중외제약은 이부프로펜 성분의 프리믹스형 진통제 ‘프리브로펜주 104㎖’를 출시했다고 11일 밝혔다. 프리브로펜주는 중증도 또는 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제의 보조요법이나 해열을 위한 수액 진통제다. 주성분은 염증 또는 통증을 일으키는 사이클로옥시게나제를…
메디톡스, 바이오뷰티사업부 신설…총괄에 김미성 이사
바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 신사업 강화를 위해 바이오뷰티사업부를 신설하고, 담당 임원으로 코스메틱 전문가 김미성 이사를 영입했다고 11일 밝혔다. 김미성 이사는 미국 미시간 주립대학교에서 석사 학위를 취득하고, 켈로그 경영대학원에서 MBA 과정을 마친…
메드팩토, 골육종 대상 '백토서팁' FDA 임상 신청
메드팩토는 재발 난치·진행성 골육종 환자 대상 '백토서팁' 단독요법에 대한 제1/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 재발 난치·진행성 골육종을 앓고 있는 청소년 및 성인 환자를 대상으로 한 백토서팁 단독요법 제1/2상…
한국다이이찌산쿄, '탈리제' 신경병증성 통증 치료제로 적응증 확대
한국다이이찌산쿄는 '탈리제®(미로가발린 베실산염)'가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 탈리제는 지난 2020년 1월 말초 신경병증성 통증 치료제로 승인됐다. 이번 적응증 확대를 통해 중추 신경병증성 통증 환자…
보건산업진흥원, 디지털 헬스케어 최대시장 '북미' 개척 나선다
한국보건산업진흥원은 9월 27일부터 29일까지 미국 보스턴에서 개최하는 '2022 디지털 헬스케어 미국(보스턴) 해외 로드쇼'에 참여하는 기관을 7월 29일까지 모집한다고 밝혔다. 해외 로드쇼는 세계 최고 수준의 디지털 헬스케어 기업, 다국적 제약사 및…
지난해 의약품 분야 리콜 807건…전년比 4배 급증, 원인은?
고혈압치료제인 로사르탄 함유 의약품에서 발생한 아지도 불순물 사태로 인해 지난해 의약품 분야 리콜이 역대 최다를 기록했다. 공정거래위원회는 각 부처, 지방자치단체, 한국소비자원 등의 2021년 리콜 실적을 분석한 결과 리콜명령 1678건, 자진리콜…
코로나 재유행 공식화...청소·소독 관리법은?
정부가 8일 코로나19 재유행을 공식화하면서 일상 속 감염병 예방관리 중요성이 커졌다. 여름철 더위로 인해 실내 머무는 시간이 늘면서 청소나 소독 등으로 꾸준히 환경 관리할 필요가 있다. 실내 환경은 청소와 소독으로…
티움바이오, 혈우병 치료제 임상1a상 계획 신청
티움바이오는 혈우병 치료제 'TU7710'의 임상 1a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 공시했다. 건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치 후 TU7710 정맥 투여시의 안전성, 내약성, 약동학 및 활성도를 평가하기 위한 무작위배정,…