"복제약 제약사도 AI 도입하면 신약개발 가능"
2016년 구글이 개발한 인공지능 바둑프로그램인 '알파고'가 세계 최상위급 프로기사인 이세돌 9단과의 대국에서 4승 1패로 승리하면서 세계를 놀라게 했다. 인공지능 프로그램인 알파고의 등장은 산업계에 수많은 변화를 가져 왔고, 제약바이오업계도 인공지능 영향권에서…
바이오워치
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'키트루다' 자궁경부암 1차 치료제로 국내 허가
한국MSD는 자사 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 PD-L1 발현 양성이며 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자의 1차 치료로서 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 항암화학요법과의 병용요법으로 지난 21일 국내 허가 받았다고 밝혔다. 이에…
'HER2 변이' 치료제 신시장 치열...선두주자 나선 '엔허투'
비소세포폐암 원인 중 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 변이를 타겟으로 하는 치료제가 새로운 약물로 주목받고 있다. 가장 먼저 허가를 받은 약물은 '엔허투'다. 엔허투는 유방암 치료제로 허가받은 이후, 위암 비소세포폐암으로 치료 영역을 확대했다. 비소세포폐암에서 현재…
아이진 "코로나 mRNA백신 임상 1상 안전성 확인"
백신개발기업인 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 'EG-COVID'의 국내 임상 1상 데이터 분석 중간결과를 23일 발표했다. 아이진에 따르면 임상 참여자 전원에게 중대한 이상 반응은 관찰되지 않아 EG-COVID…
美 ODAC "포지오티닙, 환자에게 주는 혜택보다 위험크다"
미국 바이오제약기업 스펙트럼은 미국 항암제자문위원회Oncology Drug Advisory Committee, ODAC)가 이전 치료 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자 치료에 대한 포지오티닙의 데이터를 검토했다고 23일 발표했다. 미 항암제자문위원회는 표결을 통해 9 : 4로 포지오티닙이…
황나현 고려대안암병원 교수
고려대안암병원 젠더클리닉 황나현 교수가 저술에 참여한 '차별 없는 병원'이 발간했다. 이 책은 국내 최초로 성소수자 의료를 종합적으로 정리했다. 한국성소수자의료연구회에서 기획하고 의사, 활동가, 연구자 등 각계의 전문가 14명이 집필에 참여했다. 그는…
불안장애
불안장애는 다양한 형태의 비정상적이고 병적인 불안감과 공포 때문에 일상생활에 장애를 일으키는 정신질환이다. 정신질환 분류 체계에선 'DSM-5'에 속한다. 일반적으로 잘 알려진 공황장애 역시 불안장애의 한 종류로 볼 수 있다. 다만 공황장애의…
생동 미실시 의약품 약가재평가 일정 5개월 연기
코로나19 상황이 제약업체들의 제네릭 의약품 약가 인하시기를 5개월 이상 연기시켰다. 보건복지부는 약제급여 목록에 있는 기허가 품목 중 생물학적동등성시험 대상 의약품의 약가 재평가 자료 제출을 당초 내년 2월 말에서 7월 말로…
녹십자웰빙, '지씨웰빙아미노주' 등 2품목 제조업무정지 행정처분
식품의약품안전처는 녹십자웰빙의 '지씨웰빙아미노주' '지씨웰빙뉴라민주' 2품목에 대해 9월 23일부터 12월 22일까지 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 약사법상 규정된 '위탁자의 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반'이다. 녹십자웰빙은 수탁자(삼성제약)가 해당품목을 제조하면서 '아세틸시스테인' 함량시험에…
확연한 코로나 백신수요 급감...빅파마도 매출·제조↓
올 겨울이 지나면 완전한 일상회복이 가능할거라는 예측이 나오면서, 코로나19 백신 수요가 급감하고 있다. 코로나19 백신의 필요성이 사라지는 셈이다. 전세계 백신을 공급하던 글로벌 빅파마들도 백신 수요 급감에 따라 생산 감축 및…