무선 심박동기 '마이크라' 시술시간 줄이고, 부작용 낮춰
"국내에서 무전극선 심방동기 '마이크라'를 수술받은 첫 케이스는 2018년도 당시 79세 환자다. 맥박이 느리고 심장 크기가 커 몇 달을 기다리다 첫 수술을 받았는데 현재까지 잘 사용하고 있다. 마이크로 배터리 수명은 11년…
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길리어드 C형간염 치료제, 이달부터 건강보험 급여 적용
길리어드 사이언스 코리아는 경구용 만성 C형간염 치료제 '엡클루사'(벨파타스비르,소포스부비르)와 '보세비'(벨파타스비르, 복실라프레비르, 소포스부비르)가 이달 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 이번 급여고시에 따라 엡클루사는 성인 및 만 12세 이상이고 체중이 30kg 이상인 소아 만성…
식약처, 제테마·한국비엠아이 보툴리눔제제 불법판매 행위 철퇴
수출용 보툴리눔제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 제테마, 한국비엠아이 등 3개업체가 해당 품목 허가취소, 6개월 영업정지라는 철퇴를 맞게 됐다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 ㈜제테마, ㈜한국비엠아이, ㈜한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한…
CMO, CDO, CDMO, CRO?
CMO, CDO, CDMO, CRO은 제약바이오업계서 다른 업체에게 의약품 생산, 개발, 임상시험 등을 위탁하는 것과 관련된 용어다. * CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 자체 생산역량이 부족하거나 의약품 R&D 마케팅에 사업 역량을 집중하려…
핼러윈(Halloween)
핼러윈(Halloween)은 매년 10월 31일, 그리스도교 축일인 만성절(萬聖節) 전날 미국 전역에서 다양한 복장을 갖춰 입고 벌이는 축제다. 본래 핼러윈은 고대 켈트족인 새해(11월 1일) 전통 축제 ‘사윈’(Samhain)에서 기원한 것으로 알려져 있다. 켈트…
특허만료됐는데도 복제약 미출시 의약품은 무려 476품목…왜?
셀트리온제약의 간장약 '고덱스', 한국로슈의 유방암치료제 '허셉틴' 등 의약품 476품목은 등재 특허권이 만료됐는데도 복제(제네릭) 의약품이 미출시된 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발 지원을 위해 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약품…
디지털 헬스케어 산업, 보험업계와 '성장동력' 키운다
디지털 헬스케어 산업계가 기술 경쟁력과 서비스 차별성을 앞세워 다양한 업계와의 융합을 시도 중이다. 최근에는 보험업계와 함께 헬스케어 종합금융 플랫폼으로의 성장 가능성을 모색했다. 한국디지털헬스산업협회는 지난 28일 서울 서초구 aT센터에서 '제2회 디지털헬스케어…
옵디보, 비소세포폐암 수술전 보조요법 적응증 추가
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 26일 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(니볼루맙)가 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant)에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 31일…
한미약품, 미국 이어 스위스 바젤에 '오픈 이노베이션' 거점
한미약품이 글로벌 오픈 이노베이션의 메카로 손꼽히는 스위스 바젤에 오픈 이노베이션 거점을 마련했다. 한미약품은 유럽 최대 바이오 클러스터인 스위스 바젤 이노베이션 파크(SIP)에 오픈이노베이션 센터를 구축했다고 31일 밝혔다. 지난 2020년 미국 보스턴…
바이오넷, '런던 벳쇼 2022'에서 신제품 선보여
의료기기 전문기업 바이오넷이 오는 11월 17일~18일 영국 런던에서 개최되는 세계 최대 수의학 의료기기 박람회 ‘London Vet Show 2022’에 참가해 주요제품과 동물용 무선 웨어러블 심전도 센서 제품인 ‘베모 플러스(VEMO Plus)’, 이동형…