GC셀·아티바, 고형암 'CAR-NK세포치료제' 미국 1·2상 승인
GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 발표했다. AB-201은 사람상피세포증식인자수용체 2형(HER2) 과발현 유방암, 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 환자 본인의…
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한미약품 폐암치료 후보물질 '포지오티닙', FDA 허가 '먹구름'
한미약품이 미국 스펙트럼社에 기술이전한 폐암치료 후보물질 '포지오티닙'에 대해 심사를 진행하고 있는 미국 FDA가 '가장 효과적이지 않은 치료법'이라는 혹평을 내놓았다. 로이터는 미국 식품의약품국(FDA)이 포지오티닙을 다이이치와 아스트라제네카(AZN)의 약물과 비교했을 때 반응…
미코바이오메드 "원숭이두창 진단키트, 수출허가 획득"
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 국내 최초로 원숭이두창 PCR 진단키트에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 지난 2016년 질병관리청의 연구용역과제 수행을 통해 개발을 완료하고 공동 특허를 등록한 원숭이두창 진단키트이다. 회사는 수출허가 획득을…
셀트리온, 美에이비프로社와 이중항체 유방암치료제 공동 개발
셀트리온은 미국 바이오테크 '에이비프로(Abpro)'社와 HER2 양성 유방암 타깃의 이중항체 치료제 ABP102에 대한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 ABP102의 글로벌 공동 개발 및 판매 권리를 확보했다. 개발 마일스톤은…
상장 폐지 위기 '신라젠', 항암제 후보물질 도입
신라젠은 스위스 바실리아社와 항암제 후보물질 BAL0891을 도입하기 위한 계약을 19일 체결했다고 20일 공시했다. 바실리아社는 스위스 바젤에 본사를 둔 다국적 바이오 제약 회사로 2000년 10월 로슈(Roche)에서 분사 설립된 항생제, 항진균제, 종양학…
아산상 대상 아프간 의료봉사 박세업씨
아산사회복지재단은 제34회 아산상 대상에 아프가니스탄에서 전쟁으로 고통 받는 주민들을 치료하고, 모로코 결핵 환자 2만 7000명을 치료하며 모로코 보건환경 개선에 기여한 외과 의사이자 보건전문가인 박세업 씨(60)를 선정했다고 밝혔다. 박세업 씨는 부산의대…
렙토스피라증
가을철 야외활동이 늘면서 주로 발생하는 발열성 질환인 진드기나 쥐로 인한 감염병의 증가가 예상된다. 렙토스피라증은 쥐로 인한 감염병으로, 병원성 렙토스피라균 감염에 의한 발열성 질환이다. 일반적으로 균에 감염된 동물의 소변에 직접 노출…
바이오 미국 우선주의 시행…국내 제약바이오기업 대응 전략은?
미국의 바이오 산업 자국 우선주의 정책에 따라 국내 제약바이오 기업들의 미국내 현지법인 설립, 생산시설 운영 등이 본격화될 것으로 전망된다. 미국 바이든 대통령은 지난 14일 생명공학 분야 미국내 연구·생산 강화 및…
바이오 빅데이터로 '연관성.패턴' 찾아 질병 조기진단
헬스케어 산업은 빅데이터 생성과 분석을 기반으로 이뤄지고 있다. 빅데이터를 기반으로 인공지능(AI)이나 머신러닝(ML) 기술을 활용해 바이오 및 의료 산업에 활용한다. 의료 연구는 사용 가능한 풍부한 데이터 내 숨겨진 '연관성'이나 '패턴'을 찾아…
유비케어, 병·의원용 '의사랑 건강검진V2' 출시
디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어(대표 이상경)는 '의사랑 건강검진V2'를 20일 출시했다고 밝혔다. '의사랑 건강검진'은 병·의원에서 '국가건강검진' 환자 접수, 진료, 검사, 청구를 간편하고 빠르게 할 수 있도록 도와주는 솔루션이다. 새롭게 출시한 ‘의사랑…