셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 미국 FDA 판매허가 획득
셀트리온은 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(Vegzelma)의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 판매허가를…
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모야모야병
모야모야병은 뇌에 혈액을 공급하는 경동맥 및 주요 혈관이 좁아지거나 막히면서, 주변에 아지랑이처럼 수많은 가늘고 약한 이상 혈관이 발생하는 희귀 질환이다. 미세혈관이 모락모락 피어오르는 연기와 비슷하다고 해서 '모야모야'(일본어)라는 이름이 붙었다. 원인은…
유산균인줄 알았던 인체내 미생물이 난치병을 치료한다고?
인체내 미생물로만 인식돼 온 마이크로바이옴이 난치병을 치료하는 의약품으로 허가를 눈앞에 두고 있다. 마이크로바이옴(microbiome)은 인체에 서식하는 '미생물의 유전정보 정체'나 '미생물 자체'를 일컫는 용어이다. 인체 마이크로바이옴 수는 순수한 인체의 세포수보다 두배 이상…
와이브레인 이기원 대표
전자약 개발 기업 와이브레인 이기원 대표가 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술위원회인 JTC1의 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI, Brain-Computer Interface) 소위원의 한국 대표 중 한명으로 최근 선정됐다. 전 세계 정보 기술을 위한 ISO 및 IEC의…
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가
셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 베바시주맙)의 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 판매허가를 받았다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)에서도 판매…
삼성家 유전병 '샤르코 마리 투스'
세계 속의 일류기업 '삼성'家를 이끌고 있는 사람들에게 전해지는 유전병 '샤르코 마리 투스'. 2020년 별세한 이건희 회장의 직접적 사망 원인은 '신부전'으로 알려져 있지만, 삼성家에 내려오는 유전질환인 '샤르코 마리 투스'도 한 원인으로…
한미약품 "NASH 및 희귀질환 치료 신약 연구결과 3건 공개"
한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 연구결과 총 3건을 온라인 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다. 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약으로 개발 중인 'LAPS Triple agonist(HM15211)'는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및…
50대 이상 남성 74% 경험하는 '이 질환', 초기 관리가 중요
전립선비대증은 나이가 들면서 남성호르몬, 노화, 유전 등 원인으로 전립선이 비정상적으로 커지면서 요도가 좁아져 소변이 잘 나오지 못하는 증상이다. 일상 생활에 불편함을 초래하는 대표적인 중장년 남성질환이다. 세부 증상으로는 자다 일어나 소변을…
보령 소세포폐암 도입 신약 '젭젤카', 식약처 품목허가 획득
보령(구 보령제약, 대표 장두현)은 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 '젭젤카주(성분명 러비넥테딘)'에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 젭젤카주는 '1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암'을 적응증으로 하고 있다. 젭젤카주는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한…
삼진제약-인세리브로, AI 신약개발 공동연구 계약 체결
삼진제약(대표이사 최용주)은 양자역학 기술 기반 국내 인공지능 신약개발 기업 ‘인세리브로(대표이사 조은성)社’와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 23일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 ‘인세리브로’는 자사의 인공지능 플랫폼을 활용해 도출된 후보물질을 삼진제약에…