한국화이자, 혈우병 A치료제 일상적 예방요법제로 허가 확대
한국화이자제약은 지난달 29일 혈우병 A 치료제 ‘진타® 솔로퓨즈’(성분명 모록토코그알파)가 성인 뿐만 아니라 소아 혈우병 A 환자를 포함해 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법제로 허가 확대됐다고 5일 밝혔다. 진타 솔로퓨즈는 유전자재조합…
바이오워치
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전세계 산·관·학·연 전문가 모여 '바이오의약품 현재와 미래' 조망
'바이오 경계를 넘어'를 주제로 2022년 글로벌 바이오 컨퍼런스(2022 GBC)가 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린다. 글로벌 바이오 컨퍼런스는 산·관·학·연 국내외 전문가들이 모여 글로벌 동향, 미래 전망,…
"국산 1호 코로나19 백신, 3차 추가접종에 효과 확인"
국립보건연구원이 국산 1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'이 추가접종 백신으로 활용 가능성이 있다는 점을 확인했다. 국립보건연구원 국립감염병연구소는 국산 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'로 추가 접종 후 국내 유행 오미크론 변이 바이러스(BA.1, BA.5)에 대한…
유럽 의약품청, 모더나 오미크론 2가 부스터 백신 사용승인 권고
다국적 제약사인 모더나는 지난 1일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 오미크론2가 백신인 모더나 '스파이크박스2주(mRNA-1273.214)'에 대한 조건부 판매 승인을 권고하는 평가를 받았다고 밝혔다. 스파이크박스2주는 기존에 사용해온 모더나의 코로나 19백신(mRNA-1273)과 오미크론 변이(BA.1)를…
국산 1호 백신 '스카이코비원' 첫날 예약자 19명
국산1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원' 사전예약 첫날(1일) 19명이 신청한 것으로 집계됐다. 2일 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면 전날 스카이코비원 백신 접종을 사전예약한 인원은 19명이다. 전체 백신 예약자 수가 1만8835명이었는데, 이와 비교하면…
현대바이오 "글로벌 CRO와 美 진출 자문계약 체결"
현대바이오는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'를 코로나19 및 원숭이두창 치료제 등으로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인과 패스트트랙 신청 등을 위해 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)와 자문 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약으로 현대바이오는 CP-COV03에…
현대약품, '비건 뷰티'로 MZ소비자 공략
현대약품은 최근 가치소비와 지속 가능성을 중시하는 MZ 소비자를 공략하기 위해 비건 뷰티 제품을 출시했다고 2일 밝혔다. 제품 성분을 확인하고 구매하는 MZ 세대의 특성에 맞춰 동물성, 동물유래 원료와 동물실험이 없는 비건…
동국제약, 식약처 '맞춤형 QbD 컨설팅' 지원 대상 기업 선정
동국제약(대표이사 송준호)은 식품의약품안전처에서 '의약품 설계 기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 제도 도입기반 구축 사업'의 일환으로 진행하는 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원사업의 대상 기업에 선정됐다고 2일 밝혔다. 동국제약은 이번 컨설팅을 통해…
프리시젼바이오 임상화학 검사기 'Exdia PT10S', 이탈리아 진출
프리시젼바이오(대표이사 김한신)는 이탈리아 보덴社와 사람용 임상화학 검사기 'Exdia PT10S' 및 카트리지 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 프리시젼바이오는 향후 3년간 검사기 300대와 소모품인 카트리지 7만5000개 이상을 공급할 예정이다. 독일과…
후보물질 발굴부터 임상 3상까지… 글로벌신약 개발 전략은?
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo)은 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 시네오스헬스(Syneos Health)와 10월 11일 오후 2시부터 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '글로벌신약 개발 전략 워크숍'을 개최한다. 국내 제약바이오산업은 기업들의 지속적인…