한미약품, 유럽서 단장증후군 혁신신약 임상2상 소개
한미약품은 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상을 9월 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 포스터로 발표한다고 31일 밝혔다. 이번 발표에서 한미약품은…
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진원생명과학 'GLS-1027', 롱코비드 효능 평가 연구 착수
진원생명과학은 롱코비드(Long COVID, 코로나19 후유증) 치료 및 예방을 목적으로 'GLS-1027(국제 일반명: Zenuzolac, 제누졸락)'의 효능을 평가하기 위해 미국 위스타 연구소(Wistar Institute)와 공동연구계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 연구는 코로나19 바이러스로 인해 입원한 중등증…
GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)' 회의에 공동 후원사로 참여했다고 31일 밝혔다. 두 회사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을…
브릿지바이오테라퓨틱스, 미국서 특발성 폐섬유증 신규과제 발표
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 보스턴에서 개최된 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022, 8월 29일 ~ 9월 1일)’에서 신규 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-301’ 및 ‘BBT-209’의 주요 비임상 데이터를 30일(현지시간) 포스터…
브릿지바이오, 美 학회서 특발성 폐섬유증 신규 과제 두 건 발표
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 보스턴에서 개최된 '2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022; 8월 29일 ~ 9월 1일)'에서 신규 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 'BBT-301' 및 'BBT-209'의 주요 비임상…
젬백스, 알츠하이머 치료제 개발 탄력받는다
췌장암치료제 '리아백스'를 개발했던 젬백스앤카엘의 알츠하이머 치료제 개발이 탄력을 받고 있다. 젬백스앤카엘은 지난 1월 식약처로부터 승인받은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 본격적으로 진행한다고 30일…
제약사 '한독' 음성 공장서 여성직원이 동료 남성 성추행
제약기업 '한독' 충북 음성공장에서 여성직원이 동료 남성직원을 성추행해 징계 처분을 받은 것으로 나타났다. 한독에 따르면 최근 음성공장에서 여성 직원이 동료 남성 직원을 성추행해 1개월 정직과 부서이동 처분을 받은 것으로 확인됐다.…
바이오의약품협-백신기술선도사업단, 국산 백신 상용화 업무협약
한국바이오의약품협회는 30일 글로벌백신기술선도사업단과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 국산 백신 개발과 백신 산업 발전을 도모하자는 취지다. 두 기관은 신·변종 감염병 신속대응 및 글로벌 시장 진입을 위한 국산 백신 개발과 상용화를…
한미약품 신약 '롤론티스', 다음달 9일 美 FDA 허가 예고
한미약품은 FDA의 생산시설 실사를 무사히 마친 호중구감소치료 바이오신약 '롤론티스'가 9월 9일자로 미국 FDA 허가가 예고됐다고 30일 밝혔다. 한미약품에 따르면 국산 신약 33호로 허가받은 '롤론티스'는 지난 6월 미국 FDA로부터 원액 생산을…
시지바이오 "세포처리시설 식약처 허가 취득"
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전문적으로 수행하는 기관이다. 세포치료제와 같은 첨단바이오의약품의 임상 연구를 수행하는 첨단재생의료 실시기관에서는 식약처 허가를 취득한 세포처리시설에서 공급하는…