원료+완제 '의약품' 생산 기술 CMC는?
CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)는 원료와 완제 의약품을 만드는 ‘공정개발(Process Development)’과 ‘품질관리(Quality Control)’ 핵심 사업을 말한다. 임상용 샘플과 커머셜용 의약품을 제조·생산하는 것을 책임지고 있다. 대부분 제약사들은 CMC 부서를 원료공정 개발부서와 제제…
바이오워치
바이오워치
13,997 개의 기사가 있습니다.
선천적인 면역 담당 'NK세포'
NK(Natural Killer)세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로, 간과 골수에서 나온다. '자연살해세포'라고도 한다. NK세포는 우리의 신체 내부에서 1차 면역을 담당하고 있으며, 전체 림프구의 약 5~10%가 NK세포로 구성돼 있다. 바이러스에…
제약바이오기업 신약개발 도와주는 '마법의 램프, 지니는?'
제약바이오기업들의 신약개발에 따른 막대한 비용과 오랜 기간을 단축해 주는 '플랫폼' 기술이 마법의 램프로 각광을 받고 있다. 플랫폼 기술은 신약개발 과정에서 여러 물질을 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반 기술을…
日 온라인 의료, 오진책임·수가 문제 어떻게?
일본인들은 코로나 19로 인해 원격의료의 편리함을 새삼 느끼게 됐다. 의료진은 어떨까. 일본 의료진은 통원 및 대기시간이 절약되고 감염병 예방에 적합하다는 점을 꼽았다. 일본 이비인후과 의사 다카하시 씨는 라인과 M3가 운영하는…
유유제약, 탈모치료제 '두타스테리드' 임상시험 계획 발표
유유제약은 유원상 대표가 11월 18일부터 21일까지 호주 멜버른에서 개최된 세계모발학회(World Congress for Hair Research 2022)에 참가해 안드로겐성 탈모(AGA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 두타스테리드 정제 임상시험 진행 계획(프로젝트명 DUT)을 발표했다고…
알레르기 약 지르텍정·씨잘액 내년부터 제일약품·지오영이 판매
유한양행이 판매하던 알레르기 질환 제제인 지르텍정, 씨잘액, 씨잘정 등 3품목이 내년부터 제일약품으로 판매권이 이전된다. 한국유씨비제약은 최근 제일약품(대표 성석제), 지오영(회장 조선혜)과 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 내년…
한국릴리 버제니오, 재발 고위험 조기 유방암 적응증 확대
한국릴리는 CDK 4&6 억제제 ‘버제니오(아베마시클립)’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방암에 대한 새로운 적응증을 승인 받았다고 21일 밝혔다. 식약처…
차백신-목암생명과학연구소, AI 백신개발 공동연구
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 목암생명과학연구소와 ‘AI(인공지능) 기반 신약 후보물질 발굴을 위한 상호협력 업무협약식’을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약에 따라 두 회사는 각종 AI 알고리즘을 이용한 새로운 백신 개발을 위해 상호 협력한다.…
피플바이오, 혈액검사로 알츠하이머 치매 확인 가능 '진단키드' 출시
퇴행성 뇌질환의 혈액 기반 조기진단 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 '알츠온(AlzOn)'을 선보였다고 21일 밝혔다. 알츠온은 간단한 혈액 채취를 통해 알츠하이머병의 위험도를 확인하는 새로운 검사 방법이다. 피플바이오는 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 혈액검사 키트에…
뇌를 관통한 총알도 막지못한 목소리
2011년 총알 한 발이 당시 미국 애리조나주 하원의원이던 가브리엘 기퍼즈(Gabrielle Giffords)의 좌뇌를 관통했다. 기퍼즈의 인생은 그 날 이후 완전히 뒤바뀌었다. 총상 탓에 실어증에 걸린 것이다. 언어 능력을 담당하는 뇌 부분이…