바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은 '비미란성…
대웅제약이 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'에 대한 임상 3상을 완료하고 본격적인 품목허가 절차에 돌입했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7·8일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 당뇨병…
공현중·이규언 교수가 이끄는 서울대병원 융합의학과 연구팀이 로봇수술 영상 분석 기술력을 인정받았다. 최근 연구팀은 국제의료영상처리학회(MICCAI)가 개최한 인공지능(AI) 알고리즘 개발 대회에서 수술도구 행동인식 부문 1위를 수상했다. 수술도구 분할과 동시예측 부문에서도 각각 3위를…
한림제약(대표이사 김재윤, 김정진)은 최근 미국 FDA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 현행 우수의약품 제조 및 관리기준(cGMP, Current Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. FDA 실사단은 지난 5월 23일부터…