한국제약바이오협회(회장 원희목)는 10일 DTA(Digital Therapeutics Alliance)와 상호 관계 증진 및 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. DTA는 디지털 치료제를 기존 의료체계로 통합하고 관련 기준을 제시하기 위해 2017년 설립된 국제 비영리 무역 조합이다.…
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 지난 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022'를 개최했다고 밝혔다. 포럼은 '분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial)의 국내 도입 방안'을 주제로 산·학·연·병·관의 임상시험 전문가 약 350명이…
GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 'AB-101'에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 면역암학회(SITC)는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼…
11월 10일 헌법재판소는 공개변론을 열고 후천성면역결핍증(에이즈, HIV/AIDS) 감염자가 혈액이나 체액으로 타인에게 전파·매개할 경우 처벌한다는 법 조항의 위헌 여부를 따졌다. 약칭 '에이즈 예방법'으로 불리는 '후천성면역결핍증 예방법'은 1987년 처음 제정했다. 최근 위헌…
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 11월 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 대웅제약은…
인공지능(AI) 기술 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표이사 김광준, 유진규)는 환자의 상태 악화 예측을 통해 진단을 돕는 인공지능 소프트웨어인 'AITRICS-VC(바이탈케어)'의 식약처 허가를 최근 획득했다고 밝혔다. 바이탈케어는 6가지 생체신호와 11가지 혈액학적 검사 및 기타…