식약처, 보툴리눔 톡신 수출 기업에 잇따른 품목 허가 취소 …왜(?)
식품의약품안전처가 기계적으로 법을 해석해 보툴리눔 제제(일명 보톡스)를 해외에 수출하고 있는 국내 바이오 기업들이 품목허가 취소 및 영업정지 처분을 잇따라 받고 있다는 비판이 일고 있다. 식품의약품안전처는 지난 1일 국가출하승인을 받지 않고…
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아직도 '모기 조심', 중증 전염병 가능성
최근 모기를 통해 지카바이러스가 전파된 사례가 국내에 보고되고 있다. 질병관리청은 2일까지 동남아시아 지역을 방문했던 2명의 국민이 지카바이러스 양성 반응을 보였다고 밝혔다. 이들 감염자는 각각 필리핀과 태국을 방문한 뒤 모기에 물려…
"화이자 RSV 백신, 연내 FDA 승인될 듯"
미국 제약회사 화이자가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 올해 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 보인다고 미국 CNN이 1일(현지시간) 보도했다. 해당 백신의 임상시험 데이터가 효능과 안전성을 입증하기에 충분해 승인을 확신한다는 화이자…
엔데믹에도 '코로나 백신' 화이자 매출 견인..."접종 급감은 불가피"
코로나19 엔데믹 상황에서 화이자가 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'가 기대 이상의 매출을 올렸다. 화이자는 올해 코로나19 백신 판매액을 상향 조정했다. 전문가들은 앞으로 백신 판매 감소세는 불가피 할 것으로 보고…
구더기 무서워 장 못 담그는 한국, 원격의료 후진국 전락
코로나19 펜데믹을 계기로 전 세계의 의료행태가 변화하고 있다. 의료 접근성이 떨어지거나 의료비 부담이 큰 나라에서 주로 도입했던 비대면 진료 즉, 원격진료가 보편화되고 있다. 2020년 기준 경제개발협력기구(OECD) 38개 국가에서 32개 국가가…
써모피셔 사이언티픽, 전자동 초고속 NGS시스템 ‘제넥서스 Dx’ 출시
써모 피셔 사이언티픽 코리아는 분석 시간을 획기적으로 단축한 전자동 차세대염기서열분석(NGS) 시스템 ‘제넥서스 Dx(Ion torrent Genexus Dx Intergrated Sequencer System)’를 출시했다고 2일 밝혔다. 제넥서스 Dx는 환자의 혈액이나 타액, 조직 등에서 핵산이…
대한신경정신의학회
이태원 참사 트라우마 대응, ‘8년’ 동안 준비했다? 10월 29일 발생한 이태원 참사로 우리 사회는 재난 트라우마의 위험성에 주목하고 있다. 이는 이전의 대형 참사 당시와 크게 달라진 지점이다. 이 배경에는 대한신경정신의학회가…
안국약품, 당뇨병치료제 '에이테넬정'·'에이테넬엠정' 출시
안국약품(대표이사 원덕권)은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 '에이테넬정', 테네리글립틴성분과 메트포르민 성분 복합제인 ’에이테넬엠정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 에이테넬정, 에이테넬엠정은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 제품으로 다른 성분의 DPP-4 억제제를 투여해도 HbA1c가…
제일약품, 당뇨병 치료제 '테네필'·'테네필플러스' 출시
제일약품(대표 성석제)은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '테네필(성분명 테네리글립틴)'과 '테네필플러스(성분명 테네리글립틴·메트포르민)'을 출시했다고 2일 밝혔다. '테네필'은 체내에 혈당을 올리는 역할을 하는 DPP-4효소를 억제해 혈당을 낮춰주는 당뇨병 치료제로 당뇨병 환자의 혈당조절능력을 향상시키기…
HK이노엔, '셀인셀즈' 줄기세포유래 오가노이드 치료제 위탁생산
HK이노엔이 ‘오가노이드 치료제’를 시작으로 세포치료제 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)에 본격 나선다. HK이노엔(HK inno.N)은 바이오기업 '셀인셀즈(Cell in Cells)'와 줄기세포 유래 오가노이드 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 1일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터가…