'팍스로비드'보다 경쟁력 높은 '조코바', 국내 사용 승인은 언제?
일본 후생노동성이 일동제약과 일본시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'에 대해 22일 사용승인 결정을 내림에 따라 국내 도입 시점에 관심이 커지고 있다. 조코바가 국내에서 사용되려면 질병관리청이 식품의약품안전처에 긴급사용승인 신청을 해야 한다.…
바이오워치
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다발골수종 치료제 '블렌렙' FDA 철수 결정
영국 대형제약사인 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 식품의약국(FDA) 요청에 따라 자사 치료제 '블렌렙(Blenrep)'을 미국 시장에서 철수 결정했다고 22일(현지시간) 발표했다. 이는 치료제의 임상 3상 결과가 FDA 가속승인규정 요구 사항을 충족시키지 못한 데 따른 것이다.…
5개월 끝난 국산 코로나 백신..."후발기업 지연 우려"
SK바이오사이언스가 코로나19 국산 1호 백신인 '스카이코비원'의 생산을 잠정 중단한다. 지난 6월 29일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득한지 5개월 만이다. SK바이오사이언스는 "낮은 접종률로 인해 초도 물량 이후 추가 완제품은 생산하지 않고 있으며,…
'루게릭요양병원' 건립 기부 잇는 션
가수 션이 승일희망재단 '루게릭병 환자 요양병원' 건립을 주도해 다시 주목을 받고 있다. 승일희망재단은 그의 기부롤 계기로 만들어졌다. 그가 지금까지 기부한 금액만 57억여원에 달하는 것으로 알려져 있다. 당정은 최근 '중증·희귀질환 치료…
팜젠사이언스…충북 오송에 제약공장 짓는다
팜젠사이언스가 1000억원을 투입해 충북 오송에 공장을 건립한다. 팜젠사이언스는 충청북도, 청주시와 오송바이오폴리스지구 산업단지에 투자하기로 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 팜젠사이언스는 1000억원을 투자해 2027년까지 완제의약품 생산시설을 건립할 예정이다. 충북도와 청주시는 팜젠사이언스의 오송 공장 건립에…
日후생성, 일동제약-시오노기 '먹는 코로나19 치료제' 승인
일동제약과 시오노기제약이 공동개발한 경구용 코로나19 치료제 '조코바'가 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 일본 후생노동성(이하 후생성) 약사·식품 위생심의회는 22일 조코바가 코로나19 증상 개선에 '유효성이 있다'는 결론을 내리고 후생성에 긴급사용 승인을 권고했고,. 후생성은 이날…
'트룩시마' 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표
셀트리온헬스케어는 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(리툭시맙, CT-P10)의 유효성 및 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼월드 데이터가 국제 학술지를 통해 공개되면서 유럽 의료관계자들로부터 주목을 받고 있다고 22일 밝혔다. 영국혈액학회가 발행하는 학술지 '이제이헴’(eJHaem)에서…
라이프시맨틱스 '피부암 감별진단 보조 S/W', 첨단의료기기 허가 '눈앞'
디지털헬스 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 닥터앤서 2.0 사업에서 구축한 ‘부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 소프트웨어’가 식품의약품안전처의 맞춤형 신속 분류 품목 첫 사례로 지정됐다고 22일 밝혔다. '의료기기 분야 맞춤형 신속…
대웅제약 당뇨병 신약 'DWP16001', 반려동물 임상서도 안전성 확인
대웅제약은 당뇨병 치료제로 개발 중인 'DWP16001'가 반려동물을 대상으로 한 임상연구에서도 안전성이 확인됐다고 22일 밝혔다. 대웅제약은 최근 열린 대한수의학회 추계학술대회에서 반려동물을 대상으로 DWP16001의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 추가 임상 결과를…
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061' 전임상 결과 발표
JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료제 후보묿질 'JW0061'의 작용기전과 전임상 효능평가 결과를 'Wnt 2022' 학회에서 최초로 공개했다고 21일 밝혔다. JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는…