2026년 11월 02일 (월)
바이오워치

바이오워치

13,987 개의 기사가 있습니다.
지아이셀, '인체세포등 관리업' 허가 취득…CDMO 사업 확대
지아이셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따른 '인체세포등 관리업' 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 작년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 바 있는 지아이셀은 이번 허가로 국내 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP)…
'항체-약물 접합체(ADC)'는 암 퇴치 신기술
글로벌 제약은 물론 국내 바이오기업들도 앞다퉈 암 퇴치 신기술로 평가받는 항체-약물 접합체(ADC) 기술 개발에 적극 나서고 있다. 항체-약물 접합체(ADC) 기술은 항체에 결합한 약물을 ‘링커’라는 연결물질을 통해 항원에 정확하게 전달하는 기술로,…
CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 면역항암제 FDA 임상신청
CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 'CJRB-101'의 1·2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)이다. CJ제일제당이 구축한 균주들의 면역학적 검토를 통해 개발됐다. 임상은 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종,…
[행사] 2023년 약계 신년교례회
2023년 약계 신년교례회가 새해 1월 3일 (화) 오후 4시 대한약사회관에서 열린다. 이날 행사는 대한약사회 주관으로 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회 등 5개 단체가 공동 주최한다.
대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 국내 접종 시작
한국GSK는 유전자재조합 대상포진 바이러스 백신 싱그릭스(Shingrix, 유전자 재조합 백신)의 접종을 시작했다고 26일 밝혔다. 지난해 9월 식품의약품안전처의 승인을 받고, 지난 15일부터 국내 접종이 시작됐다. 싱그릭스는 만50세 이상의 성인 또는 만 18세…