화이자의 코로나19 초기 바이러스 백신이 영유아(6개월~4세)용으로 허가 받았다. 25일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약이 신청한 6개월에서 4세 영유아용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입품목 ‘코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)’가 승인됐다. 이번에 허가된 영유아용 백신은 식약처가 이미…
차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 사우디아라비아에 혈액암 정밀진단 제품을 국립 의료품 공급기관인 사우디 의료조달청(NUPCO)을 통해 공급한다고 25일 밝혔다. 내년 1분기부터 2년 간 납품할 예정이다. 지난 2009년 설립된 NUPCO는…
JW중외제약이 통풍치료제 '에파미뉴라드'(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 대만, 유럽 등에도 내년 상반기 임상시험 계획을 제출할 예정이다. 글로벌 통풍시장은 3조원 규모로 예상되고 갈수록 커질 것으로…
국내 성인 남녀의 비만과 당뇨 유병률은 전반적으로 감소하고, 고콜레스테롤혈증 유병률은 증가했다는 조사 결과가 나왔다. 질병관리청이 발표한 '국민건강영양조사(2021년)' 결과로, 고콜레스테롤혈증에 대한 관리가 시급한 것으로 나타났다. 고콜레스테롤혈증 유병률은 남자가 21.5%, 여자가 20.3%로…
미국 FDA가 한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼사가 개발중인 비소세포폐암치료제 포지오티닙'에 대한 승인 불허 방침을 밝힌 것으로 전해졌다. 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 FDA로부터 "현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다"는 내용의 CRL(Complete Response…
젠큐릭스는 독일에서 개최된 뒤셀도르프 국제의료기기전시회(MEDICA 2022)에서 터키 최고 종합병원으로 알려진 아치바뎀 대학병원(Acibadem Hospital)과 유방암 예후진단 서비스 도입을 확정지었다고 24일 밝혔다. 작년에 이어 올해 두 번째로 참가한 본 전시회에서 유럽권 바이어들…
전 세계에서 가장 비싼 치료제가 등장했다. 글로벌 희귀·중증질환 전문기업 CSL베링과 유니큐어가 개발한 혈우병 B유전자 치료제인 '헴제닉스(Hemgenix)'다. 희귀 질환에서 승인된 최초의 유전자 요법 약물이기도 하다. 가격은 350만 달러(약 46억 8500만원)로 예상된다.…