유유제약 안구건조증 신약 후보물질 'YP-P10', 글로벌 안과 전문지서 소개
유유제약은 R&D 진행중인 안구건조증 파이프라인 'YP-P10'이 글로벌 탑티어 안과 전문지 ' theophthalmologist'에서 혁신적이고 선도적인 신약 프로그램으로 소개됐다고 16일 밝혔다. 유유제약 유원상 대표이사는 ' theophthalmologist' 인터뷰 형식으로 진행된 보도에서 YP-P10 개발배경,…
바이오워치
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한-일 "아시아 임상시험 네트워크 함께 구축"
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 일본 오사카대병원 혁신의료센터(Department of Medical Innovation, DMI)와 아시아 네트워크 구축을 위한 협력의향서(LOI)를 13일 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 아시아 지역의 임상시험 활성화를 위한 것으로, 2004년 설립된 유럽 임상 연구네트워크(European…
글로벌 신약 국내 허가기간 314일...증가세 이유는?
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 2011년부터 2020년까지 10년 간 한국에서 허가 받은 글로벌제약사의 235개 신약의 허가·심사에 소요되는 기간은 평균 313.7일로 2015년 이후 계속 길어졌다고 16일 밝혔다. 협회가 한국의 신약 허가 기간을 조사한 결과…
GC녹십자, 의약품 R&D 부문 연구 통계 사례집 발간
GC녹십자(대표 허은철)는 의약품 연구개발 현장에서 발생하는 다양한 사례들을 정리한 R&D 부문 통계 사례집을 발간했다고 16일 밝혔다. 이는 지난해 발간한 생산부문 품질관리(Quality Management) 통계에 은 두번째 사례집이다. 최근 의약품의 유효성과 안전성을…
광동제약, 디지털 약국 플랫폼 스타트업 '헬스포트'와 전략적 제휴
광동제약(대표이사 최성원)은 통합 약국 플랫폼 개발사 헬스포트와 전략적 제휴를 체결했다고 16일 밝혔다. 헬스포트는 약국 운영에 필요한 통합 솔루션 '굿팜'을 개발한 국내 스타트업이다. '굿팜'은 약국 경영자를 위한 재고관리∙의약품발주∙감사 등이 가능한 통합…
제약바이오 6개 단체 '한국제약바이오헬스케어연합회' 출범
국내 제약바이오헬스케어 관련 6개 단체가 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도모하기 위해 연합회를 결성했다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연), 한국바이오의약품협회(회장 이정석), 한국의약품수출입협회(회장 백승열), 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한), 첨단재생의료산업협회(회장 강경선) 등 6개 단체는…
HK이노엔-삼양홀딩스, 항암제 '제넥솔주' 공동 판매 계약 체결
HK이노엔(HK inno.N)과 삼양홀딩스는 항암제 '제넥솔주(성분명 파클리탁셀)'의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 계약을 지난 13일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 제넥솔주에 대해 서울 및 수도권 지역의 상급 종합병원에서는…
안국약품, CMG제약과 고혈압·고지혈증 복합제 '아모르탄알정' 코프로모션
안국약품(대표이사 원덕권)은 CMG제약(대표 이주형)과 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 '아모르탄알정'에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 안국약품은 이번 전략적인 파트너십을 통해 아모르탄알정을 판매할 수 있게 됐다. 아모르탄알정은 Amlodipine/Valsartan/Rosuvastatin 성분의 CCB/ARB/Statin 3제 복합제로…
동아ST 'DMB-3115', 글로벌 임상 3상서 '스텔라라'와 약효 동등 입증
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과…
셀트리온, EMA에 휴미라시밀러 '저용량' 제형도 허가 신청
셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 20mg/0.2mL 용량 제형을 추가하는 품목변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 기존 허가받은 유플라이마 40mg/0.4mL과 80mg/0.8mL 두 가지 용량 제형에 더해 20mg/0.2mL 용량 제형…