2026년 09월 14일 (월)
바이오워치

바이오워치

13,779 개의 기사가 있습니다.
산불 특별재난지역 '해썹' 인증 수수료, 최대 30% 감면
최근 대형 산불로 '특별재난지역'으로 선포된 지역에 위치한 식품·축산물 업체는 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’) 인증·연장 심사 시 경제적 비용 부담이 줄어들 예정이다. 지난 5일 특별재난지역으로 선포된 대전 서구, 충북 옥천군, 충남 당진시·보령시·홍성군·금산군·부여군,…
브릿지바이오 'BBT-207', 미국 FDA 임상1/2상 시험계획(IND) 승인
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제 BBT-207이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 24일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S…
얀센, 건선약 '트렘피어' 크론병 임상 3상 식약처 허가
건선약 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)'가 난치성 크론병 치료제로 적응증 확대를 준비한다. 트렘피어는 다국적 제약기업 얀센이 개발한 생물학적제제(바이오의약품)로, 인터루킨-23(IL-23) 단백질을 억제하는 작용기전을 통해 다양한 염증성 면역질환에 치료제 평가가 진행 중이다. 식품의약품안전처는 지난 21일…