B형 혈우병 치료제 ‘아이델비온’ 21일 간격 투여 허가 확대
약물의 반감기를 늘린 B형 혈우병 치료제 '아이델비온'의 투여 간격이 대폭 늘어난다. 식약처 허가에 따라, 아이델비온은 3주 1회 투여가 가능해져 국내 허가된 반감기 연장 B형 혈우병 치료제 중 가장 투여 간격이…
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산불 특별재난지역 '해썹' 인증 수수료, 최대 30% 감면
최근 대형 산불로 '특별재난지역'으로 선포된 지역에 위치한 식품·축산물 업체는 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’) 인증·연장 심사 시 경제적 비용 부담이 줄어들 예정이다. 지난 5일 특별재난지역으로 선포된 대전 서구, 충북 옥천군, 충남 당진시·보령시·홍성군·금산군·부여군,…
HK이노엔, 지구의 날 맞아 '건강한 숲, 편안한 숨' 캠페인
HK이노엔(HK inno.N)은 4월 22일 '지구의 날'을 맞아 임직원이 참여하는 나무 심기 활동인 '건강한 숲, 편안한 숨' 캠페인을 21일 진행했다고 밝혔다. '건강한 숲, 편안한 숨' 캠페인은 최근 기후변화, 미세먼지 등 환경…
브릿지바이오 'BBT-207', 미국 FDA 임상1/2상 시험계획(IND) 승인
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제 BBT-207이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 24일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S…
얀센, 건선약 '트렘피어' 크론병 임상 3상 식약처 허가
건선약 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)'가 난치성 크론병 치료제로 적응증 확대를 준비한다. 트렘피어는 다국적 제약기업 얀센이 개발한 생물학적제제(바이오의약품)로, 인터루킨-23(IL-23) 단백질을 억제하는 작용기전을 통해 다양한 염증성 면역질환에 치료제 평가가 진행 중이다. 식품의약품안전처는 지난 21일…
대웅제약 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 1분기 매출 100억원 돌파
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난해 7월 1일 출시한 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)'가 지난해 3분기부터 3개 분기 호실적 행진을 이어가며 안정적인 상승 흐름을 보이고 있다고 24일 밝혔다. 의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 지난 1분기(1~3월)…
GSK, 전립선비대증 복합제 ‘듀오다트’ 대용량 패키지 출시
한국GSK(대표 롭 켐프턴)가 전립선비대증 치료제 '듀오다트(성분명 두타스테리드 0.5mg/탐스로신염산염 0.4mg)'의 90캡슐 대용량 패키지를 출시한다고 24일 밝혔다. 듀오다트의 권장용량은 1일 1회 1캡슐이며, 이번 출시를 통해 하나의 패키지로 3개월간 복용할 수 있게 됐다.…
글로벌 대세는 항체-약물접합제(ADC), 국내 제약바이오기업은?
글로벌 빅파마들이 집중하고 있는 항체-약물접합체(ADC) 항암제 개발 트랜드에 맞춰 국내 제약바이오기업들도 뛰어들고 있다. 항체-약물접합체(ADC)는 단일 클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한 표적 암치료법으로 특정 단백질을 표적으로 삼고 독성 페이로드를…
항암제 명가 노바티스가 투자한 면역항암제, 위암 시장 주목
노바티스가 공동개발을 맡은 새로운 면역항암제가 난치성 위암을 타깃으로 도전장을 던진다. '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 '옵디보(성분명 니볼루맙)' 등이 항암제 시장 패러다임 변화를 주도하는 상황에서 선발 품목보다 다소 늦은 행보다. 그럼에도, 항암제 명가 노바티스가…
'써마지' 한국 출시 20주년...뮤즈 김성령과 캠페인 진행
글로벌 제약 의료기기 업체 ㈜바슈헬스코리아 솔타메디칼(대표이사 김형준)이 브랜드 뮤즈인 배우 김성령과 ‘경험할수록, 써마지FLX’ 캠페인을 진행한다. 이번 캠페인에서 써마지는 자기관리와 동안의 대명사로 불리는 배우 김성령을 2년 연속 브랜드 뮤즈로 선정해 정교한…